Habelo

Sustiva (efavirenz)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
A infecção pelo HIV Efavirenz Bristol-Myers Squibb

Como isso funciona?

Sustiva comprimidos e solução oral contêm o ingrediente activo, o efavirenz, que é um tipo de medicamento chamado inibidor da transcriptase reversa não-nucleósidos. É utilizada no tratamento de (vírus da imunodeficiência humana) infecção por HIV.

SIDA (síndrome de imunodeficiência adquirida) é causado por infecção com HIV. Este vírus invade células do sistema imune, particularmente as células sanguíneas brancas conhecidas como linfócitos T CD4 + T-helper. Estas células normalmente funcionam para activar outras células do sistema imunológico para combater infecções. Uma vez que o HIV mata as células T-helper CD4, ao longo do tempo, o corpo se torna menos capaz de lutar contra as infecções por vírus ou posterior.

Uma vez que o vírus está dentro das células T CD4-se multiplica. Parte do processo de multiplicação virai envolve a conversão do material genético do vírus, ARN em ADN. Isto é conseguido por um composto essencial para o vírus, chamada transcriptase reversa. A transcriptase reversa é um composto conhecido como uma enzima. Efavirenz funciona bloqueando a ação desta enzima, interferindo, assim, com a conversão do RNA viral em DNA. Isto impede a multiplicação do vírus.

Não existe cura para o VIH, mas efavirenz é uma de uma série de medicamentos que reduz a quantidade de vírus no organismo (carga viral) e retarda a progressão da doença de HIV para SIDA. Efavirenz é usado em combinação com outros fármacos anti-HIV que atacam o vírus HIV de diferentes maneiras. Isto minimiza a capacidade do vírus para se replicar e multiplicar-se, e ajuda a evitar que esta se torne resistente ao tratamento.

Como é utilizado?

  • A infecção pelo HIV.

Atenção!

  • Sustiva cápsulas e comprimidos devem ser tomados com o estômago vazio, de preferência ao deitar. Isso porque, se as cápsulas ou comprimidos são tomados com alimentos, a absorção do medicamento pode ser aumentada, o que pode aumentar a probabilidade de efeitos secundários. Solução oral Sustiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
  • É recomendável que você evite beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, pois pode afetar a quantidade de medicamento no sangue.
  • O vírus HIV é muito bom em tornar-se resistente aos medicamentos anti-HIV. Por esta razão, é muito importante que você siga atentamente as instruções do seu médico para tomar seus medicamentos anti-HIV, a fim de manter os níveis eficazes dos medicamentos no seu sangue. Se a queda dos níveis de sangue, será dado o vírus mais chances de se replicar e desenvolver resistência aos medicamentos. Ignorando até mesmo algumas doses aumenta o risco de falha do tratamento, então você deve tentar se certificar de que você tome todas as suas doses no momento certo, e que você visite o seu médico para prescrição de repetição antes de você correr para fora da medicina.
  • Tratamento da infecção por HIV com medicamentos anti-HIV como este não reduz o risco de transmitir o vírus para outras pessoas através do contato sexual ou contaminação sanguínea. Você deve continuar a usar preservativos para prevenir a transmissão do vírus para o seu parceiro sexual.
  • A erupção é um dos efeitos colaterais mais comuns do medicamento. Se a erupção é ligeira a moderada, o seu médico pode decidir que o medicamento pode ser continuado, caso em que a erupção vai geralmente desaparecem com a continuação do tratamento. No entanto, por vezes, uma erupção mais grave, com formação de bolhas, descamação e febre pode ocorrer, caso em que o medicamento deverá ser parado. Consulte o seu médico imediatamente se tiver uma erupção cutânea enquanto toma este medicamento.
  • Este medicamento pode causar efeitos secundários, tais como a depressão, delírios, paranóia e psicose, e algumas pessoas tiveram pensamentos suicidas ou cometeram suicídio. Estes problemas são mais prováveis ​​de ocorrer em pessoas que têm um histórico de doença mental. Você deverá contactar o seu médico imediatamente se você acha que está enfrentando algum destes efeitos secundários psiquiátricos, de modo que o seu médico pode decidir se é adequado para você continuar a tomar o medicamento.
  • Você pode experimentar efeitos secundários, tais como tonturas, dificuldade para dormir, sonolência, dificuldade de concentração e sonhos anormais, enquanto tomar este medicamento. Estes efeitos secundários tendem a melhorar após as primeiras duas a quatro semanas de tratamento e pode ser melhorado se você tomar a sua dose na hora de dormir. Se afetado você deve evitar atividades potencialmente perigosas como dirigir ou operar maquinários. Se sentir estes efeitos colaterais, isso não significa que são mais propensos a experimentar os efeitos colaterais mais raros psiquiátricos deste medicamento mencionado acima, tais como depressão grave.
  • Se você tiver VIH avançada e uma história de infecções oportunistas como a pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) ou o citomegalovírus (CMV), pode ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infecções anteriores, pouco tempo depois de começar a combinação do tratamento anti-HIV. Acredita-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, que permite que o corpo a combater infecções que possam ter existido sem sintomas evidentes. Você deve informar o seu médico imediatamente se tiver quaisquer sinais ou sintomas de infecção, tais como inflamação ou alta temperatura, depois de iniciar o tratamento com este medicamento, para que esta possa ser investigadas e tratadas, se necessário.
  • Terapia anti-retroviral combinada tem sido associada a uma redistribuição da gordura corporal (lipodistrofia) em pessoas com HIV. As consequências a longo prazo desta são atualmente desconhecidos, no entanto o seu médico pode querer monitorar sua gordura corporal e os níveis de lipídios (por exemplo, o colesterol ) e açúcar (glucose) no sangue, e pode prescrever medicamentos adicionais para quaisquer distúrbios lipídicos que ocorre durante o tratamento com este medicamento. Contacte o seu médico se notar quaisquer alterações na sua gordura corporal durante o tratamento com os medicamentos de HIV.
  • Algumas pessoas que estão sendo tratados com a terapia anti-retroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose. Esta condição é causada por falta de fornecimento de sangue a um osso, causando a morte do tecido ósseo. O risco da doença é pensado para ser aumentado pela utilização de corticosteróides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal, doença por VIH avançada e uso a longo prazo de medicamentos anti-retrovirais. Se você notar qualquer rigidez articular, dores e dores (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos durante o uso deste medicamento, deve informar o seu médico assim que este pode ser investigado.
  • Você vai precisar de fazer testes regulares ao sangue para monitorizar a sua função hepática enquanto estiver a tomar este medicamento. Isto é especialmente importante se você já tiver algum problema com o seu fígado, em particular a hepatite crônica B ou C. Os sintomas que podem sugerir um problema de fígado incluem náusea persistente e vômitos, dor abdominal, ou o desenvolvimento de icterícia (uma coloração amarela na pele e da parte branca dos olhos). Consulte o seu médico se você sentir qualquer um destes sintomas.

Utilizar com precaução em

  • Pessoas idosas.
  • Grave insuficiência renal.
  • Doença hepática, particularmente a hepatite B ou C.
  • História de doença psiquiátrica, como depressão.
  • História de ataques (convulsões), por exemplo, a epilepsia.

Não pode ser utilizado em

  • Diminuição grave da função hepática.
  • Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de três anos de idade ou com peso inferior a 13 kg. Sustiva comprimidos não são adequados para crianças que pesam menos de 40 kg.
  • Sustiva cápsulas e comprimidos contêm lactose e não são adequados para pessoas com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose. Pessoas com esses transtornos podem tomar a solução oral Sustiva, que é livre de lactose.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a qualquer um dos seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida. É durante a gravidez deverá ser evitada. As mulheres que tomam este medicamento devem usar contracepção eficaz para evitar a gravidez, tanto durante o tratamento e durante 12 semanas após a interrupção do tratamento com este medicamento. Mulheres que usam contraceptivos hormonais, como a pílula também devem usar contraceptivos de barreira, como o preservativo. Os preservativos também deve ser usado como uma prática de sexo seguro regular, para evitar a transmissão do vírus para o seu parceiro sexual. Procurar aconselhamento do seu médico.
  • Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. No entanto, recomenda-se que as mulheres infectadas com o vírus HIV não devem amamentar seus filhos sob nenhuma circunstância, a fim de evitar a transmissão do vírus para o bebê no leite materno. Procure o conselho do seu médico.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Rash (ver secção aviso acima).

Comum (afecta entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)

  • Distúrbios do intestino tais como náuseas, vómitos, diarreia ou dor abdominal.
  • Dor de cabeça.
  • Fadiga.
  • Tonturas.
  • Sonolência.
  • Dificuldade de concentração.
  • Coceira.
  • Dificuldade para dormir (insônia).
  • Sonhos anormais.
  • Ansiedade.
  • Depressão.

Pouco frequentes (afectam entre 1 em 100 e 1 em 1.000 pessoas)

  • Mudanças de humor.
  • Agressão.
  • Agitação.
  • Confusão.
  • Problemas de memória.
  • Paranóia.
  • Alucinações.
  • Mania.
  • Pensamento anormal.
  • Sentimentos suicidas (ver secção aviso acima).
  • Problemas com a coordenação.
  • Convulsões.
  • Aumento anormal das mamas em homens (ginecomastia).
  • Visão turva.
  • Spinning sensações.
  • Inflamação do fígado (hepatite aguda).
  • A inflamação do pâncreas (pancreatite).
  • Reacção cutânea empolamento grave que afeta os tecidos dos olhos, boca, garganta e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson).

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.
Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos enquanto estiver a tomar este, para se certificar de que a combinação é segura.

Os seguintes medicamentos não devem ser tomados com efavirenz, como efavirenz pode reduzir a distribuição destes medicamentos no organismo, o que pode resultar em efeitos secundários graves ou com risco de vida:

  • astemizol
  • bepridil
  • cisaprida
  • alcalóides da cravagem tais como ergotamina, dihidroergotamina
  • midazolam
  • pimozida
  • terfenadina
  • triazolam.

Wort o remédio herbal de São João (Hypericum perforatum) não devem ser tomados com este medicamento, pois pode aumentar a quebra de efavirenz no corpo. Isto poderia tornar o efavirenz menos eficaz contra o HIV, e também pode permitir que o vírus se tornam resistentes ao medicamento.

Sustiva não é recomendado para uso em combinação com Atripla, que contém efavirenz, emtricitabina e tenofovir.

O seu médico pode precisar de ajustar as doses de outros medicamentos anti-HIV que já estão a tomar quando este medicamento é adicionado ao seu tratamento.

Efavirenz pode diminuir o nível de sangue do HIV inibidores da protease atazanavir, fosamprenavir, indinavir e saquinavir.

Efavirenz não é recomendada em combinação tanto com saquinavir e fosamprenavir, porque nesta combinação efavirenz é provável que reduza o nível no sangue de ambos os inibidores da protease, tornando-os menos eficazes.

Este medicamento pode diminuir os níveis sanguíneos do HIV inibidores da transcriptase reversa ritonavir e lopinavir, e seu médico pode precisar de prescrever-lhe maior do que doses normais destes medicamentos se você tomá-los juntos (por exemplo, como Kaletra) com efavirenz.

Pode haver um risco aumentado de efeitos colaterais, em particular as alterações na função hepática, se o medicamento é administrado juntamente com ritonavir. As pessoas que tomam estes medicamentos em conjunto devem ter a sua função hepática regularmente monitorizados.

Efavirenz não é recomendado para uso em combinação com etravirina ou nevirapina.

Efavirenz aumenta a quebra do voriconazol medicamento anti-fúngico, o que poderia torná-lo les eficaz. Além disso, o voriconazol pode prevenir a degradação de efavirenz, o que poderia aumentar o risco de os seus efeitos colaterais. Se você está prescrito voriconazole ao tomar efavirenz, o médico terá de lhe dar uma dose maior do que o normal de voriconazol e irá reduzir temporariamente a sua dose de efavirenz.

Efavirenz também pode aumentar o colapso do itraconazol medicamento anti-fúngico, o que poderia torná-lo menos eficaz. Itraconazol não é recomendado para pessoas que tomam efavirenz.

O antibiótico rifampicina pode aumentar a quebra de efavirenz no corpo, e seu médico deve aumentar a sua dose de efavirenz se você precisa tomar este antibiótico ao mesmo tempo.

Efavirenz pode aumentar a quebra da rifabutina antibiótico. Se você precisa tomar rifabutina com efavirenz o seu médico pode precisar de prescrever-lhe uma dose maior do que o normal do antibiótico.

Pode haver um risco aumentado de uma erupção se a claritromicina, antibiótico é feita com este medicamento.

Efavirenz podem alterar a eficácia da pílula anticoncepcional oral combinado. Se estiver a tomar a pílula, você também deve usar um método contraceptivo de barreira, como o preservativo, para evitar a gravidez. Os preservativos também deve ser usado como uma prática de sexo seguro regular, para evitar a transmissão do vírus para o seu parceiro sexual.

Efavirenz pode alterar os níveis sanguíneos do antiepiléptico medicamentos fenitoína, carbamazepina e fenobarbital. Além disso, a carbamazepina pode reduzir o nível de sangue do efavirenz. Os níveis sanguíneos destes antiepilépticos deve ser monitorizada, se forem tomadas com efavirenz.

Efavirenz pode aumentar a quebra de metadona, o que pode produzir sintomas de abstinência em usuários de drogas injetáveis ​​que foram prescritos metadona.

Efavirenz pode aumentar o colapso do antidepressivo sertralina, e seu médico poderá aumentar a dose de sertralina se torna-se menos eficaz.

Efavirenz pode aumentar a quebra de medicamentos de estatina que são usados ​​para tratar níveis elevados de colesterol, como por exemplo atorvastatina, pravastatina ou simvastatina. Se estiver a tomar uma estatina em combinação com efavirenz, seus níveis de colesterol devem ser monitorados regularmente para garantir que a estatina ainda está produzindo um efeito. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de estatina.

Efavirenz pode também aumentar a repartição dos bloqueadores dos canais de cálcio, como diltiazem, usado no tratamento da pressão arterial alta e angina. Se você tomar um bloqueador do canal de cálcio com este medicamento o seu médico pode querer realizar o monitoramento extra para se certificar de que ainda está produzindo um efeito.

Efavirenz pode aumentar a discriminação dos medicamentos imunossupressores ciclosporina, tacrolimus e sirolimus. Se está a tomar um desses medicamentos o seu médico pode querer monitorar o nível do medicamento no sangue depois de iniciar o tratamento com efavirenz.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contenham efavirenz como o único ingrediente ativo.

Atripla contém efavirenz em combinação com dois outros medicamentos anti-HIV, emtricitabina e tenofovir.