Habelo

Prezista (darunavir)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
A infecção pelo HIV Darunavir Janssen-Cilag

Como isso funciona?

Prezista comprimidos contêm o darunavir ingrediente ativo, que é um tipo de medicamento chamado de inibidor da protease. É utilizada no tratamento de (vírus da imunodeficiência humana) infecção por HIV.

SIDA (síndrome de imunodeficiência adquirida) é causado por infecção com VIH (vírus da imunodeficiência humana). Este vírus invade células do sistema imune, particularmente as células sanguíneas brancas conhecidas como linfócitos T CD4 + T-helper. Estas células normalmente activar outras células do sistema imunológico para combater infecções. Uma vez que o HIV mata as células T-helper CD4, o corpo não pode lutar contra as infecções por vírus ou posterior.

Uma vez que o vírus está dentro das células T CD4-se multiplica, produzindo numerosas cópias de si próprio. Uma enzima produzida pelo vírus do HIV, a protease, desempenha um papel importante neste processo. Protease rompe nova proteína produzida pelo vírus, de modo que as novas cópias do vírus pode ser montado a partir de peças. Se essa enzima for parado de trabalhar, qualquer novo vírus que é produzido é defeituoso e incapaz de infectar mais células CD4. Os inibidores de protease, tais como o darunavir, trabalhar parando a enzima protease de trabalho.

Não existe cura para o VIH, mas darunavir é um de uma série de medicamentos, que reduz a quantidade de vírus no organismo (carga viral) e retarda a progressão da doença de HIV para SIDA.

Darunavir deve ser utilizado em conjunto com outro medicamento anti-HIV chamada ritonavir (Norvir). A baixa dose de ritonavir aumenta a quantidade de darunavir no sangue e é utilizado para aumentar o efeito da darunavir, ao invés de ter qualquer efeito sobre o próprio vírus. Esta combinação é utilizada em conjunto com outros fármacos anti-HIV que atacam o vírus HIV de diferentes maneiras. Isto ajuda a evitar que o vírus se tornar resistente ao medicamento.

Este medicamento será reservado para pessoas que tomaram vários medicamentos anti-HIV no passado e cujo vírus se tornou resistente a vários outros inibidores da protease.

Como é utilizado?

  • A infecção pelo HIV.

Atenção!

  • Os seus comprimidos Prezista e ritonavir em baixa dose deve ser tomada com alimentos.
  • O vírus HIV é muito bom em tornar-se resistente aos medicamentos anti-HIV. Por esta razão, é muito importante que você siga atentamente as instruções do seu médico para tomar seus medicamentos anti-HIV, a fim de manter os níveis eficazes dos medicamentos no seu sangue. Se a queda dos níveis de sangue, será dado o vírus mais chances de se replicar e desenvolver resistência aos medicamentos. Ignorando até mesmo algumas doses aumenta o risco de falha do tratamento, então você deve tentar se certificar de que você tome todas as suas doses no momento certo, e que você visite o seu médico para prescrição de repetição antes de você correr para fora da medicina.
  • Se você esquecer de tomar uma dose deste medicamento, e é menos de seis horas de atraso, você deve tomar a dose com a comida o mais rápido possível e depois tome a dose seguinte à hora normal. Se você é mais de seis horas de atraso a tomar uma dose, não deve tomar a dose esquecida e continue a tomar os seus comprimidos à hora normal.
  • Tratamento da infecção por HIV com medicamentos anti-HIV como este não reduz o risco de transmitir o vírus para outras pessoas através do contato sexual ou contaminação sanguínea. Você deve continuar a usar preservativos para prevenir a transmissão do vírus para o seu parceiro sexual.
  • Terapia anti-retroviral combinada tem sido associada a uma redistribuição da gordura corporal (lipodistrofia) em pessoas com HIV. As consequências a longo prazo desta são atualmente desconhecidos, no entanto o seu médico pode querer monitorar sua gordura corporal e os níveis de lipídios (por exemplo, o colesterol) e de açúcar (glucose) no sangue, e pode prescrever medicamentos adicionais para quaisquer distúrbios lipídicos que ocorre durante o tratamento com este medicamento. Contacte o seu médico se notar quaisquer alterações na sua gordura corporal durante o tratamento com os medicamentos de HIV.
  • Algumas pessoas que estão sendo tratados com a terapia anti-retroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose. Esta condição é causada por falta de fornecimento de sangue a um osso, causando a morte do tecido ósseo. O risco da doença é pensado para ser aumentado pela utilização de corticosteróides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal, doença por VIH avançada e uso a longo prazo de medicamentos anti-retrovirais. Se você notar qualquer rigidez articular, dores e dores (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos durante o uso deste medicamento, deve informar o seu médico assim que este pode ser investigado.
  • Se você tiver VIH avançada e uma história de infecções oportunistas como a pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP), infecções fúngicas graves ou citomegalovírus (CMV), pode ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infecções anteriores logo que começar a combinação do tratamento anti-HIV. Acredita-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, que permite que o corpo a combater infecções que possam ter existido sem sintomas evidentes. Você deve informar o seu médico imediatamente se tiver quaisquer sinais ou sintomas de infecção, tais como inflamação ou alta temperatura, depois de iniciar o tratamento com este medicamento.
  • Você vai precisar de fazer testes regulares ao sangue para monitorizar a sua função hepática enquanto estiver a tomar este medicamento. Isto é especialmente importante se você já tiver algum problema com o seu fígado, em particular a hepatite crônica B ou C. Os sintomas que podem sugerir um problema de fígado incluem náusea persistente e vômitos, dor abdominal, ou o desenvolvimento de icterícia (uma coloração amarela na pele e da parte branca dos olhos). Consulte o seu médico se você sentir qualquer um destes sintomas.
  • Se você receber uma erupção cutânea enquanto toma este medicamento, você deve consultar o seu médico.

Utilizar com precaução em

  • Pessoas com mais de 65 anos de idade.
  • Leve a moderada diminuição da função hepática.
  • Hepatite, particularmente a hepatite crônica B ou C.
  • Pessoas com alergia a algum medicamento sulfonamida.
  • Pessoas com a coagulação do sangue distúrbio hemofilia (este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em hemofilia).
  • Diabetes.

Não pode ser utilizado em

  • Diminuição grave da função hepática.
  • Este medicamento não é recomendado para crianças menores de seis anos ou com peso inferior a 20 kg.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a um ou a qualquer de seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida. Não é recomendado para uso durante a gravidez, a menos que o benefício potencial supere os riscos para o feto em desenvolvimento. Procure o conselho do seu médico.
  • Recomenda-se que as mulheres infectadas com o vírus HIV não devem amamentar seus filhos sob nenhuma circunstância, e independentemente do seu tratamento, a fim de evitar a transmissão do vírus para o bebê através do leite materno. Procurar aconselhamento do seu médico.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

  • Distúrbios do intestino, tais como diarréia, indigestão, náuseas e vômitos, dor abdominal, flatulência.
  • Dor de cabeça.
  • Aumento do nível de colesterol e triglicéridos no sangue.
  • Tonturas.
  • Fadiga, fraqueza ou perda de força (astenia).
  • Dificuldade para dormir (insônia).
  • Reacções cutâneas como erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, acne, pele seca, sudorese.
  • Alfinetes e agulhas ou sensações dormentes.
  • Problemas de equilíbrio envolvendo o ouvido interno (vertigem).
  • Aumento da pressão arterial.
  • Fever.
  • Falta de ar (dispneia).
  • Boca seca.
  • Ansiedade, irritabilidade, confusão e problemas de memória.
  • Inchaço das pernas e tornozelos, devido ao excesso de retenção de líquidos (edema periférico).
  • Aumento do nível de glicose no sangue (hiperglicemia).
  • Dor nos músculos ou nas articulações.
  • A disfunção erétil (impotência).
  • Redistribuição da gordura corporal, por exemplo, diminuição da gordura sob a pele, aumento da gordura no abdômen, 'búfalo humps "e ampliação do peito.
  • Alteração nos resultados dos testes de função hepática.

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos enquanto estiver a tomar este, para se certificar de que a combinação é segura.

Como darunavir é usado em combinação com o ritonavir, o seu médico ou farmacêutico também irá verificar se qualquer um dos seus medicamentos interagem com ritonavir (Norvir).

Os seguintes medicamentos não deve ser utilizado em combinação com o darunavir, como darunavir pode aumentar os níveis de sangue e posteriormente aumentar o risco de os seus efeitos secundários:

  • amiodarona
  • astemizol
  • bepridil
  • cisaprida
  • derivados da ergotamina, tais como diidroergotamina, ergotamina, ergonovina e metilergonovina
  • lidocaína administrada por injecção
  • lovastatina
  • midazolam administrado por via oral
  • pimozida
  • quinidina
  • sertindole
  • sinvastatina
  • terfenadina
  • triazolam.

Os seguintes medicamentos não devem ser tomados em combinação com darunavir e ritonavir, pois podem diminuir os níveis sanguíneos de darunavir e, assim, torná-lo menos eficaz contra o HIV:

  • lopinavir / ritonavir (Kaletra)
  • fenobarbital
  • fenitoína
  • rifampicina
  • wort o remédio herbal de São João (Hypericum perforatum).

Dexametasona também pode diminuir os níveis sanguíneos de darunavir de Prezista tablets. Se estiver a tomar este esteróide o seu médico pode precisar de prescrever-lhe uma dose maior do que o normal de Prezista.

Darunavir com ritonavir em baixa dose geralmente não é recomendado para uso em combinação com outros inibidores da protease.

Darunavir e ritonavir aumentar os níveis sanguíneos do nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) efavirenz e tenofovir.

Se você está tomando Videx ou Videx EC (didanosina), como parte de sua medicação anti-HIV que você não deve tomá-lo no prazo de duas horas depois de tomar o seu darunavir mais ritonavir.This é porque didanosina deve ser tomado com o estômago vazio, enquanto darunavir e ritonavir deve ser tomado com alimentos.

Darunavir e ritonavir podem aumentar os níveis sanguíneos de medicamentos para baixar o colesterol conhecidos como estatinas. Simvastatina e lovastatina, não deve ser utilizado em combinação com Prezista comprimidos, como o aumento dos níveis no sangue podem conduzir a efeitos secundários sobre os músculos. Se atorvastatina ou pravastatina são usados ​​com Prezista comprimidos que deve ser dada com a menor dose possível.

Darunavir e ritonavir pode aumentar o nível sanguíneo da fluticasona corticosteróides ou budesonida feita pelo inalador ou spray nasal. Isto poderia aumentar o risco de efeitos secundários sistémicos desses esteróides, tais como a síndrome de Cushing, ou diminuição da produção de esteróides naturais pelas glândulas supra-renais. Por esta razão, não é recomendado o uso destes corticosteróides, em combinação com darunavir e ritonavir, a menos que os benefícios são pensados ​​para compensar os riscos potenciais.

Darunavir com ritonavir pode aumentar os níveis sanguíneos dos seguintes medicamentos para a disfunção eréctil (impotência) e assim podem aumentar o risco de efeitos secundários, tais como desmaio, distúrbios visuais e erecção prolongada destes medicamentos:

  • sildenafil (se estiver a tomar Prezista não deve tomar mais do que 25 mg de sildenafil em qualquer período de 24 horas)
  • tadalafil (se estiver a tomar Prezista não deve tomar mais do que 10 mg tadalafil em qualquer período de 72 horas)
  • vardenafil (se estiver a tomar Prezista não deve tomar mais do que 2,5 mg vardenafil em qualquer período de 72 horas).

Darunavir e ritonavir pode também aumentar os níveis sanguíneos dos seguintes medicamentos. Uma vez que esta pode aumentar o risco de seus efeitos colaterais, as pessoas que tomam qualquer um destes em combinação com darunavir e ritonavir podem precisar de monitorização extra pelo seu médico:

  • bloqueadores do canal de cálcio, tais como a felodipina, nifedipina e nicardipina
  • carbamazepina
  • ciclosporina
  • claritromicina
  • digoxina
  • midazolam administrado por injecção
  • itraconazol (doses elevadas de mais de 200 mg por dia não são recomendados em combinação com Prezista)
  • cetoconazol (doses elevadas de mais de 200 mg por dia não são recomendados em combinação com Prezista)
  • rifabutina (rifabutina pode também diminuir os níveis sanguíneos de darunavir)
  • sirolimus
  • tacrolimus.

O estrogênio contraceptivos orais contendo (por exemplo, a pílula) pode ser menos eficaz em mulheres que estão tomando darunavir e ritonavir. Por esta razão, as mulheres que usam contraceptivos orais contendo estrogênio deve usar um método adicional de contracepção para evitar a gravidez, ou usar um método contraceptivo completamente diferente, por exemplo, preservativos. Os preservativos também deve ser usado como uma prática de sexo seguro regular, para evitar a transmissão do HIV ao parceiro sexual. Pergunte ao seu médico para aconselhamento. Terapia de reposição hormonal à base de estrogênio (TRH) também pode ser menos eficaz em mulheres que tomavam darunavir e ritonavir.

O ritonavir pode baixar o nível de sangue do voriconazol medicamento antifúngico, tornando-se menos eficazes no tratamento da infecção. Como resultado, o voriconazol deve ser evitado sempre que possível em pessoas que tomam comprimidos de Prezista.

Darunavir e ritonavir pode diminuir os níveis sanguíneos de metadona. O fabricante recomenda que as pessoas que tomam metadona por longos períodos de tempo, em combinação com este medicamento deve ser monitorado para se certificar de que a sua dose de metadona é adequada.

Darunavir pode diminuir os níveis sanguíneos de antidepressivos ISRS, como a paroxetina e sertralina. Se você está tomando um antidepressivo SSRI quando iniciar o tratamento com darunavir você deve deixar seu médico saber se você acha que seu antidepressivo é cada vez menos eficaz.

Darunavir com ritonavir pode afetar o nível sanguíneo da medicina anti-coagulação do sangue (anticoagulantes), varfarina. Se estiver a tomar varfarina com este medicamento, o seu tempo de coagulação do sangue (INR) deve ser monitorado.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm darunavir como o ingrediente ativo.