Habelo

GONAL-f (follitropin alfa)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
Infertilidade feminina Follitropin alfa Merck Serono

Como isso funciona?

Injeção de GONAL-f contém o ingrediente ativo follitropin alfa, que é a versão sintética de um hormônio sexual natural chamado hormônio folículo estimulante (FSH). É utilizada no tratamento da infertilidade.

FSH afeta diretamente os ovários nas mulheres e testículos nos homens.

No ovário em mulheres, a FSH aumenta o número de folículos em crescimento e estimula o seu desenvolvimento. Dentro dos folículos-se os ovos em desenvolvimento. FSH também aumenta a produção de estrogénio, e sob a influência desta hormona, a maior folículo continua a desenvolver-se. Follitropin alfa tem os mesmos efeitos que o hormônio natural.

Este medicamento é utilizado para estimular o desenvolvimento de folículos e ovos em mulheres que estão tendo dificuldades em engravidar devido a problemas com a ovulação. É usado para as mulheres que já experimentaram o tratamento com clomifeno, por exemplo, Clomid, quando esta foi vencida. Ele também pode ser usado em mulheres que são inférteis devido a uma deficiência grave das hormonas LH e FSH, caso em que é utilizado em combinação com um medicamento sintético de LH, por exemplo, Luveris.

Quando o folículo tem desenvolvido apropriadamente, um outro medicamento chamado de gonadotrofina coriónica humana (HCG), por exemplo, Choragon, é dada. Isto faz com que a ovulação aconteça.

Este medicamento pode também ser utilizado para estimular múltiplos folículos e ovos para se desenvolver em mulheres que estão a ter tratamentos de reprodução assistida, como a fertilização in vitro (FIV). Os ovos são recolhidos e fertilizados num tubo de ensaio e o embrião resultante é então implantados no útero.

Nos homens, a FSH está envolvido na produção e no desenvolvimento de esperma nos testículos. Este medicamento é utilizado para aumentar a produção de esperma em homens que têm uma baixa contagem de espermatozóides, como resultado de baixos níveis hormonais. Também é utilizado em combinação com a gonadotrofina coriónica humana HCG, o que aumenta a produção de testosterona nos testículos e ajuda a FSH para o trabalho.

O tratamento com GONAL-f é iniciado sob a supervisão de um especialista treinado no tratamento de problemas de fertilidade. A injecção é administrada sob a pele (por via subcutânea).

Como é utilizado?

  • Estimulando a produção de ovos em mulheres que têm tratamento para infertilidade causada por problemas com a ovulação.
  • Estimulando a produção de ovos em mulheres que têm tratamento para infertilidade causada por uma deficiência grave de LH e FSH naturais.
  • Estimulando a produção de ovos em mulheres com tratamentos de reprodução assistida, como a fertilização in vitro (FIV).
  • Estimular a produção de esperma em homens que são inférteis devido a baixos níveis hormonais, que resultaram em uma baixa contagem de espermatozóides.

Atenção!

  • Antes do início do tratamento com o seu médico vai querer verificar o funcionamento das glândulas supra-renais ea glândula tiróide, e que você não tem tumores de hipófise ou hipotálamo no cérebro, ou maior do que os níveis sanguíneos normais de um hormônio chamado prolactina, tudo que podem afetar a fertilidade.
  • Nas mulheres, antes do início do tratamento com o seu médico terá que verificar o funcionamento de seus ovários usando o ultra-som e um exame de sangue para medir os níveis de estrogênio. Durante o tratamento, estes testes, bem como ensaios para medir o nível de estrogénio na urina, terá de ser realizada em intervalos regulares, até que os folículos desenvolver-se.
  • Este medicamento pode causar excesso de estimulação dos ovários, que podem ser perigosos (síndrome da hiperestimulação ovariana ou SHO). Por esta razão, é importante informar o seu médico imediatamente se sentir dor ou inchaço do abdome, ganho de peso, dificuldade respiratória, aumento da sede, diminuição da diurese, náuseas, vômitos e diarréia durante o tratamento.
  • Se durante o tratamento com o seu sangue ou urina mostram altos níveis de estrogênio, ou se uma ecografia mostra o desenvolvimento excessivo de folículos nos ovários, isso indica que seus ovários pode ser super estimulado, o que poderia levar à SHO. O tratamento com este medicamento deve ser interrompido imediatamente e você não deve ter relações sexuais, ou utilizar um método contraceptivo de barreira durante pelo menos quatro dias.
  • Se este tratamento não resultar em gravidez, há alguns riscos que você deve estar ciente. Você deve discutir isso com seu médico antes de iniciar o tratamento. Gravidez após o tratamento com GONAL-F é mais provável de resultar em uma gravidez múltipla (gêmeos ou mais) do que se tivesse concebido naturalmente. Isto acarreta um risco aumentado de problemas para a mãe durante a gravidez, e em ou em torno do momento do nascimento. Há um maior risco de aborto espontâneo ou induzido em mulheres com tratamento de fertilidade do que na população geral. Também pode haver um risco ligeiramente maior de seu bebê nascer com defeitos físicos. Há um ligeiro aumento do risco de uma gravidez ectópica (quando um ovo fertilizado implanta fora do útero), após o tratamento de FIV do que na população em geral.

Utilizar com precaução em

Não pode ser utilizado em

  • Homens e mulheres com tumores de hipófise ou hipotálamo no cérebro.
  • Homens com câncer de próstata ou câncer testicular.
  • Mulheres com câncer de mama, útero ou ovário.
  • Mulheres com sangramento vaginal de causa desconhecida.
  • As mulheres com cistos ovarianos ou ovários aumentados, não devido à síndrome dos ovários policísticos (SOP).
  • As mulheres cujos ovários não estão funcionando corretamente.
  • As mulheres com trompas de falópio bloqueadas, a menos que ter FIV.
  • Mulheres com um defeito físico dos órgãos reprodutores (útero, trompas de Falópio, ovários e / ou colo do útero).
  • Mulheres que tiveram um prematuro menopausa ou histerectomia.
  • As mulheres com miomas uterinos que podem causar problemas com a gravidez.
  • Homens cujos testículos não estão funcionando corretamente.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a um ou a qualquer de seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres que já estão grávidas ou amamentando. Procurar aconselhamento do seu médico.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Dor, hematomas e inflamação no local da injeção em homens e mulheres.
  • Dor de cabeça em mulheres.
  • Cistos ovarianos.

Comum (afecta entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)

  • Ligeira a moderada sobre-estimulação dos ovários (hiperestimulação ovárica), provocando a produção de muitos ovos.
  • Distúrbios do intestino, tais como náuseas, vômitos, diarréia, cólicas abdominais e inchaço nas mulheres.
  • Ampliação do peito, ganho de peso, acne e inchaço das veias no saco escrotal (varicocele) em homens.

Pouco frequentes (afectam entre 1 em 100 e 1 em 1.000 pessoas)

  • Grave excesso de estimulação dos ovários, causando a produção de muitos óvulos (síndrome da hiperestimulação ovariana ou SHO - consulte a secção aviso acima).

Raros (afectam entre 1 em 1000 e 1 em cada 10.000 pessoas)

  • Torção dos ovários (torção do ovário), uma complicação da SHO.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)

  • A formação de coágulos no sangue de uma veia (tromboembolismo), geralmente com a perna (trombose das veias profundas) em mulheres.
  • Agravamento dos sintomas de asma em mulheres.

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

Você deve informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos ao mesmo tempo que o tratamento com este, para garantir que a combinação é segura.

Se o medicamento é usado em combinação com outros medicamentos que podem estimular a ovulação, como o clomifeno, pode haver um aumento do risco de sobre-estimulação dos ovários.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm follitropin alfa como o único ingrediente ativo.