Habelo

ViraferonPeg (peginterferon alfa-2b)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
Hepatite C Peginterferão alfa-2b Schering-Plough

Como isso funciona?

ViraferonPeg injectável contém o ingrediente ativo peginterferon alfa-2b, que é um tipo de medicamento denominado um imunomodulador. É uma forma sintética de uma substância natural chamada interferon.

Os interferões são uma família de pequenas moléculas de proteína que são produzidos naturalmente pelas células em resposta a infecções virais ou vários indutores sintéticos e biológicos. Três classes principais de interferões foram: alfa, beta e gama. Eles funcionam de uma maneira complicada, que não é totalmente compreendido, mas são pensados ​​para estimular o sistema imunológico, fazendo com que atacam as células infectadas ou anormais.

Os interferões podem ser utilizados para tratar uma variedade de doenças. O interferão alfa pode ser utilizado no tratamento de hepatite C crónica, que é uma doença causada pelo vírus da hepatite C. Ele funciona, ajudando a prevenir o vírus de se multiplicar nas células do fígado.

A injecção de interferão peguilado alfa-2b em ViraferonPeg é uma forma de interferão alfa que foi combinado com um produto químico chamado polietileno glicol. É por vezes referido como um interferão alfa-2b peguilado. Esta forma de interferão alfa permanece no corpo durante mais tempo depois de interferão alfa e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.

ViraferonPeg injecção é dada uma vez por semana para tratar a hepatite C. É mais eficaz se for usado em combinação com outro medicamento chamado ribavirina.

A injeção deve ser administrado sob a pele (por via subcutânea).

Como é utilizado?

  • A hepatite C crónica, de preferência em combinação com a ribavirina ( Rebetol ).

Atenção!

  • Este medicamento pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas com segurança. Não dirigir ou operar máquinas até que saiba como este medicamento o afecta e você tem certeza que não vai afetar o seu desempenho.
  • Você deve certificar-se de beber bastante líquido durante o tratamento com este medicamento. Se você estiver no hospital pode ser administrado através de um sistema de gotejamento.
  • Este medicamento pode causar sintomas semelhantes aos da gripe, tais como dores, febre, calafrios, sudorese, dor de cabeça, fadiga e náuseas. Isto tende a ser pior no início do tratamento e melhorar com a continuação do tratamento. Você pode querer tomar um medicamento para reduzir estes sintomas, por exemplo, paracetamol. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
  • Durante o tratamento com este medicamento você vai precisar ter regulares exames de sangue. Este é monitorar várias coisas, incluindo sua função hepática, função da tireóide, células do sangue e os níveis de lipídios no sangue.
  • Este medicamento pode diminuir o número de células sanguíneas no seu sangue. Informe o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas durante o seu tratamento, pois podem indicar problemas com as células do sangue: inexplicáveis ​​hematomas ou hemorragias, manchas roxas, boca ou dor de garganta, úlceras na boca, a alta temperatura (febre) ou outros sinais de infecção, ou de repente se sentindo cansado, sem fôlego, ou mal-estar geral.
  • Este medicamento tem sido associada a efeitos secundários psiquiátricos, em particular depressão, que podem ocorrer em qualquer altura durante o tratamento, mesmo após o tratamento ter terminado. Você deve discutir este assunto com o seu médico antes de iniciar o tratamento. É importante falar com o seu médico imediatamente se tiver quaisquer pensamentos ou sentimentos perturbadores, pensamentos sobre suicídio ou auto-mutilação, alterações de humor, confusão, comportamento agressivo ou qualquer outra mudança incomum no comportamento ao ter o tratamento com este medicamento. Pode ser necessário interromper o tratamento.
  • Este medicamento tem sido raramente associado a efeitos secundários sobre os olhos. Você deve ter um exame oftalmológico antes de iniciar o tratamento. Informe o seu médico se você tiver algum distúrbio na sua visão durante o tratamento. Se você tem quaisquer problemas oculares existentes você deve ter exames oftalmológicos regulares durante o tratamento com este medicamento.
  • Inflamação pulmonar e pneumonia pode ocorrer raramente em pessoas tratadas com este medicamento. Por esta razão, é importante informar o seu médico se tiver febre, tosse ou falta de ar durante o tratamento. O seu médico terá de ter uma radiografia de tórax para se certificar de que não há problemas com seus pulmões.
  • Se você sentir sinais de uma reacção alérgica grave (tais como dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face, língua ou garganta, ou urticária) enquanto este medicamento, procure ajuda médica imediatamente.
  • Dentes e distúrbios de goma, o que pode levar a perda de dentes, têm sido relatadas, quando o medicamento é utilizado em combinação com a ribavirina. Se está a tomar ribavirina com este medicamento, é importante fazer análises regulares ao dentista e siga uma boa rotina de atendimento odontológico durante o tratamento com este medicamento. Os dentes devem ser escovados completamente duas vezes por dia. Se você tiver vômitos como efeito colateral deste medicamento, é importante lavar bem a boca depois.
  • A segurança e eficácia deste medicamento não foram estabelecidas em pessoas que tiveram um transplante de fígado ou outros órgãos transplantados.

Utilizar com precaução em

  • Pessoas com atual depressão, ou um histórico de depressão ou outros distúrbios psiquiátricos graves.
  • Diabetes.
  • A pressão arterial elevada (hipertensão).
  • Hiperativa ou hipoatividade da glândula tireóide.
  • História de insuficiência cardíaca, ataque cardíaco ou batimentos cardíacos irregulares (arritmias).
  • Psoríase.
  • Sarcoidose.
  • História de doenças causadas pelo sistema imunitário ataca os tecidos do próprio corpo (doenças auto-imunes).
  • As pessoas co-infectadas com HIV, especialmente se também recebendo terapia anti-retroviral altamente ativa (HAART), ou com uma baixa contagem de CD4.
  • Diminuição da função renal.
  • A diminuição da função hepática.
  • Pessoas com baixo número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos, hemoglobina e plaquetas no sangue.
  • Pessoas a tomar outros medicamentos que podem diminuir o número de células no sangue, por exemplo, imunossupressores.

Não pode ser utilizado em

  • Alergia a interferons.
  • Situações clínicas graves debilitantes.
  • História da grave doença cardíaca, como instável ou não insuficiência cardíaca, ataque cardíaco ou batimentos cardíacos irregulares (arritmias graves), nos seis meses anteriores.
  • Diminuição grave da função do fígado ou, cirrose hepática com complicações (cirrose descompensada).
  • A hepatite causada pelo sistema imunitário do corpo ataca o fígado (hepatite auto-imune).
  • As pessoas co-infectadas com hepatite C e HIV que têm cirrose hepática e moderada a grave diminuição da função hepática.
  • Epilepsia.
  • Doença da tiróide não controlada.
  • Problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose glactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
  • Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 18 anos de idade, como o fabricante declara a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a um ou a qualquer de seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida. Ele só deve ser usado durante a gravidez se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto. As mulheres com possibilidade de engravidar devem usar métodos eficazes de contracepção para evitar a gravidez, tendo o tratamento com este medicamento. Procure o conselho do seu médico.
  • As mulheres que tomam este medicamento em combinação com a ribavirina, deve usar um método altamente eficaz de contracepção (como uma forma injectados ou implantados) para evitar a gravidez, pois a ribavirina pode ser prejudicial para o feto. Contracepção deve ser iniciado antes do início do tratamento e continuou todo o tempo que você está tomando ribavirina com este medicamento. Você deve continuar a utilizar métodos contraceptivos para evitar a gravidez por pelo menos quatro meses após o tratamento terminar. Veja o Rebetol ficha para mais detalhes.
  • Homens que tomam este medicamento em combinação com ribavirina ou parceiras de homens que tomam este medicamento com ribavirina, deve usar contracepção eficaz para evitar a gravidez, tanto durante o tratamento e por sete meses após terminar o tratamento. Isso ocorre porque a ribavirina acumula no esperma e pode ser prejudicial para o bebê em desenvolvimento. Veja o Rebetol ficha para mais detalhes.
  • Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. O fabricante afirma que a amamentação deve ser interrompida antes do início do tratamento e as mulheres não devem amamentar se a fazer tratamento com este medicamento.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

  • Dor de cabeça.
  • Tonturas.
  • Dor e inchaço no local da injeção.
  • Fadiga, fraqueza ou perda de força (astenia).
  • Perda de apetite.
  • Dor nos músculos ou nas articulações.
  • Febre ou calafrios.
  • Problemas emocionais ou alterações de humor, por exemplo, depressão, ansiedade, agressividade, pensamentos suicidas (ver advertência acima).
  • Dificuldade para dormir (insônia).
  • Incapacidade de concentração ou memória.
  • Distúrbios do intestino, como diarreia, indigestão, náuseas, vômitos ou dor abdominal.
  • Boca seca, úlceras na boca, sangramento nas gengivas.
  • Falta de ar (dispneia), tosse.
  • Reacções cutâneas como erupção cutânea, comichão, pele seca, queda de cabelo, aumento da sudorese.
  • Perda de peso.
  • Mudanças na sensação, por exemplo, sensações de formigamento ou dormência.
  • Diminuição do número de glóbulos brancos e de plaquetas, hemoglobina no sangue (ver aviso, supra).
  • Problemas oculares, como visão turva, inflamação ocular ou dor, distúrbios visuais (ver advertência acima).
  • Problemas, tais como aumento da freqüência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, dor no peito, palpitações cardíacas.
  • Fígado, rim, tiróide ou doenças pulmonares.

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos ao mesmo tempo que o tratamento com este, para garantir que a combinação é segura.

Pode haver um risco aumentado de efeitos secundários sobre as células do sangue, se o medicamento é usado em combinação com outros medicamentos que possam afectar as células do sangue, por exemplo, agentes imunossupressores ou de quimioterapia.

Pode haver um risco aumentado de efeitos colaterais, se o medicamento é usado em combinação com medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV.

Peginterferão alfa-2b pode diminuir a quantidade dos seguintes medicamentos no sangue, aumentando a sua ruptura no fígado:

  • flecainide
  • fenitoína
  • warfarina.

Peginterferão alfa 2b pode aumentar o nível sanguíneo de metadona, que é prescrito para usuários de drogas injetáveis. Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários tais como sonolência e respiração lenta em pessoas que usam grandes quantidades de metadona.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm peginterferon alfa-2b como o ingrediente ativo.