Habelo

Vimovo (esomeprazol, naproxeno)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
Artrite Naproxeno, esomeprazol magnésio trisilicato AstraZeneca

Como isso funciona?

VIMOVO comprimidos de libertação modificada contém dois ingredientes ativos, trissilicato de magnésio esomeprazol e naproxeno.

O naproxeno é um tipo de medicamento denominado um fármaco anti-inflamatório não-esteróide (NSAID). Ele é usado para aliviar a dor e inflamação na artrite.

Naproxeno funciona bloqueando a ação de uma substância no corpo chamada ciclooxigenase (COX). A ciclo-oxigenase está envolvido na produção de prostaglandinas, em resposta a ferimentos ou certas doenças, como a artrite. Essas prostaglandinas causar dor, inchaço e inflamação. Naproxeno bloqueia a produção destas prostaglandinas e por isso é eficaz no alívio da dor e inflamação.

No entanto, a ciclo-oxigenase não só produz prostaglandinas que causam inflamação. Também produz prostaglandinas que têm funções úteis no corpo, incluindo alguns que estão envolvidos na manutenção de um estômago saudável e mucosa intestinal. Essas prostaglandinas reduzir a quantidade de ácido produzido pelo estômago e aumentar a secreção de muco e de bicarbonato no estômago, que normalmente protege o revestimento do intestino a partir do ácido do estômago.

Naproxeno reduz a produção destas prostaglandinas protectoras do intestino e por isso pode danificar o revestimento do intestino, causando úlceras, hemorragias e, por vezes, até mesmo perfuração (buracos) no intestino.

Esomeprazol é um tipo de medicamento chamado de inibidor de bomba de próton. Ele funciona no estômago, onde diminui a produção de ácido no estômago. Esta acção reduz o risco de danos e ulceração da mucosa intestinal, que pode resultar de tomar naproxeno.

VIMOVO comprimidos de libertação modificada são formuladas de uma maneira especial. Eles têm uma camada exterior de esomeprazol e um núcleo de naproxeno, que é protegido por um especial 'revestimento entérico. O esomeprazol é liberado a partir do primeiro comprimido, no estômago, onde começa a trabalhar para reduzir o ácido do estômago. O revestimento entérico em torno do naproxeno impede que ele seja libertado em condições ácidas do estômago e permite que seja libertado no final do intestino delgado. Isto, juntamente com a acção de esomeprazol, ajuda a reduzir o risco de danos e irritação na mucosa do estômago.

A formulação de comprimidos VIMOVO significa que há um efeito analgésico retardada do naproxeno. Estes comprimidos não são destinados para o alívio da dor aguda, como dor dental ou gota, porque eles não funcionam com rapidez suficiente. Eles só são adequados para as condições actuais a longo prazo, tais como osteoartrite e artrite reumatóide, que requerem analgésicos anti-inflamatórios para ser tomado em uma base regular para fornecer um nível de fundo contínuo de alívio da dor.

Como é utilizado?

Em adultos e crianças com mais de 18 anos de idade, o alívio da dor e inflamação nas seguintes condições:

VIMOVO tablets só são prescritos para pessoas que precisam de continuar a tomar naproxeno 500 mg duas vezes por dia para aliviar a dor de sua artrite, mas que também estão em alto risco de contrair uma úlcera péptica, por exemplo, porque eles são idosos, já teve uma úlcera úlcera, ou a necessidade de tomar uma dose alta de naproxeno a longo prazo.

Como faço para fazer isso?

  • VIMOVO comprimidos de libertação modificada deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes de uma refeição.
  • Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água. Eles não devem ser trituradas, mastigados ou esmagados, pois isso pode danificar o especial 'revestimento entérico "dos tablets.
  • Uma Vimovo comprimido deve ser tomado duas vezes ao dia - de manhã e à noite.

Atenção!

  • Este medicamento pode causar tonturas e isso pode afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas com segurança. Não dirigir ou operar máquinas até que saiba como este medicamento o afecta e você tem certeza que não vai afetar o seu desempenho.
  • Este medicamento pode mascarar os sinais e sintomas de infecção, como febre e inflamação. Isso pode fazer você pensar erroneamente que uma infecção está ficando melhor quando não é, ou que a infecção é menos grave do que é. Por esta razão, você deve informar o seu médico se tiver uma infecção enquanto estiver a tomar este medicamento.
  • Embora o esomeprazol no VIMOVO comprimidos está incluído para reduzir o risco de efeitos colaterais naproxeno no intestino, estes tipos de efeitos secundários são ainda possíveis. Eles são mais prováveis ​​de ocorrer em idosos e em pessoas com história de úlceras pépticas. O risco também pode ser aumentada por tomar certos medicamentos (ver final da ficha técnica). É importante que essas pessoas, assim como as pessoas com um histórico de distúrbios que afetam o estômago ou intestinos, são acompanhados de perto por um médico enquanto tomar este medicamento. Todas as pessoas que tomam este medicamento devem interromper o tratamento e consultar o seu médico imediatamente se sentirem qualquer sinal de hemorragia do estômago ou do intestino durante o tratamento, por exemplo, a vomitar sangue e / ou de passagem preto / alcatrão / fezes manchadas de sangue.
  • O seu médico irá prescrever-lhe a dose mínima eficaz do medicamento durante o menor tempo possível necessário para aliviar seus sintomas. Isto é para minimizar a probabilidade de efeitos secundários, particularmente os mencionados abaixo. É importante não exceder a dose prescrita.
  • Fármacos anti-inflamatórios não-esteroidais, tais como este podem ser associados a um pequeno aumento no risco de sofrer um ataque do coração ou um derrame, embora naproxeno pode ter um menor risco do que outros AINEs. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado. Se você tem problemas de coração, já teve um acidente vascular cerebral, ou pensa que pode estar em risco destas situações (por exemplo, se você tem pressão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado ou se é fumador) deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
  • Muito raramente, os AINEs podem causar graves reações bolhas ou descamação da pele (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa). Por esta razão, você deve parar de tomar este medicamento e consulte o seu médico se tiver uma erupção cutânea ou feridas dentro de sua boca enquanto estiver a tomar este medicamento. Este efeito secundário é muito raro, mas se isso acontecer, é mais provável de acontecer no primeiro mês de tratamento.
  • Se você tem cirrose hepática, insuficiência cardíaca ou doença renal, você está em uma dieta baixa em sódio, ou está a tomar medicamentos diuréticos, a sua função renal deve ser avaliada antes de iniciar e regularmente durante o tratamento com este medicamento.
  • Durante o tratamento a longo prazo com este medicamento, você deve ter check-ups regulares com o seu médico para que você possa ser monitorizados quanto a possíveis efeitos colaterais do medicamento. Isso pode incluir a rotina de exames de sangue para monitorizar a sua função renal, função hepática e os níveis de componentes do sangue, especialmente se for idoso.
  • Se você precisa fazer um teste para acompanhar o funcionamento das glândulas supra-renais, enquanto tomar este medicamento, você deve deixar o médico realizar o teste sabe que está a tomar naproxeno. Eles podem querer que você parar de tomar os naproxeno um par de dias antes do exame, pois pode interferir com os resultados.
  • As pessoas que tomam inibidores da bomba de protões, como esomeprazol pode ter um risco ligeiramente aumentado de infecções estomacais, tais como Salmonella e Campylobacter, devido à diminuição da acidez no estômago.

Utilizar com precaução em

  • Pessoas idosas.
  • Pessoas com histórico de doenças que afetam o estômago ou intestinos.
  • Doença inflamatória do intestino tais como a doença de Crohn ou colite ulcerativa.
  • Diminuição da função renal.
  • A diminuição da função hepática.
  • A insuficiência cardíaca.
  • A pressão arterial elevada (hipertensão).
  • A doença cardíaca causado pelo fluxo inadequado de sangue ao coração (doença cardíaca isquêmica), por exemplo, angina ou história de ataque cardíaco.
  • As pessoas com doença dos vasos sanguíneos em torno do cérebro (doença vascular cerebral), por exemplo, história de AVC ou mini-AVC (TIA).
  • Pessoas com má circulação nas artérias das pernas ou pés (doença arterial periférica).
  • Pessoas com níveis elevados de gorduras, como colesterol no sangue (hiperlipidemia).
  • Diabetes.
  • Fumantes.
  • Pessoas com distúrbios de coagulação do sangue ou tomar medicamentos anticoagulantes.
  • Pessoas com histórico de asma.
  • Pessoas com histórico de alergias.
  • Doenças que afetam o tecido conjuntivo, por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico.
  • Pessoas com deficiência de vitamina B 12.

Não pode ser utilizado em

  • As pessoas em quem a aspirina ou outros AINEs, por exemplo ibuprofeno, causam reações alérgicas, tais como asma, erupções cutâneas com comichão (urticária), inflamação nasal (rinite) ou inchaço dos lábios, língua e garganta (angioedema).
  • Pessoas com um ativo úlcera péptica ou hemorragia no intestino.
  • Pessoas com outros distúrbios hemorrágicos.
  • Grave insuficiência cardíaca.
  • Diminuição grave da função hepática.
  • Diminuiu severamente a função renal.
  • Pessoas que tiveram cirurgia de revascularização miocárdica (CRM).
  • Terceiro trimestre da gravidez.
  • VIMOVO comprimidos não são recomendados para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque o fabricante não tenha estudado a sua segurança e eficácia neste grupo etário.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a qualquer um dos seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • Este medicamento não é recomendado para uso durante a gravidez, a menos que considerado essencial pelo seu médico. Isto é particularmente importante nos primeiros e terceiro trimestre. Se for tomado no terceiro trimestre pode atrasar o trabalho, aumentar a duração do trabalho e causar complicações no bebê recém-nascido. Algumas evidências sugerem que os AINEs também deve ser evitado por mulheres que pretendam engravidar, pois podem reduzir temporariamente a fertilidade feminina durante o tratamento e também pode aumentar o risco de aborto ou malformações. Procurar aconselhamento do seu médico.
  • Naproxeno passa para o leite materno. Não se sabe se o esomeprazol passa para o leite materno. Por esta razão, o fabricante declara que o medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão a amamentar. Procurar aconselhamento do seu médico.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Indigestão (dispepsia).

Comum (afecta entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)

  • Tonturas.
  • Dor de cabeça.
  • Alterações no paladar.
  • A pressão arterial elevada.
  • Distúrbios do intestino tais como dor abdominal, constipação, diarréia, náuseas, vômitos ou flatulência.
  • Inflamação do esôfago ou estômago.
  • As úlceras pépticas (ver secção aviso acima).
  • As erupções cutâneas.
  • Dor nas articulações (artralgia).
  • Inchaço devido à retenção de líquidos (edema).

Pouco frequentes (afectam entre 1 em 100 e 1 em 1.000 pessoas)

  • Alterações no apetite.
  • Ansiedade ou depressão.
  • Dificuldades em dormir ( insónia ).
  • Sensação de alfinetes e agulhas.
  • Desmaio.
  • Sensação de zumbido ou outros ruídos nos ouvidos ( zumbido ).
  • Spinning sensação (vertigem).
  • Batimentos cardíacos irregulares (arritmias) ou consciência dos batimentos cardíacos (palpitações).
  • Asma ou dificuldade em respirar.
  • Arroto.
  • A inflamação da mucosa da boca (estomatite).
  • Hemorragia no intestino (ver secção aviso acima).
  • Reacções cutâneas tais como prurido, dermatite, urticária ou transpiração excessiva.
  • Dor muscular.
  • Sentindo-se fraco ou cansado.
  • Fever.
  • Aumento dos níveis de creatinina no sangue.

Raros (afectam entre 1 em 1000 e 1 em cada 10.000 pessoas)

  • A diverticulite.
  • Nível de potássio no sangue elevados (hipercaliemia).
  • A perda de cabelo.
  • Tremor.
  • Sonolência.
  • Confusão.
  • Sonhos anormais.
  • Inflamação da língua (glossite).
  • Sangramento do reto.
  • A proteína presente na urina.
  • Insuficiência renal.
  • As alterações no ciclo menstrual.
  • As reações de hipersensibilidade.
  • Aumento da frequência cardíaca (taquicardia).

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos ao mesmo tempo que o tratamento com este, para se certificar de que a combinação é segura.

Este medicamento não deve ser tomado por pessoas que tomam a medicamentos anti-VIH atazanavir ou nelfinavir. Isto é porque o esomeprazol pode diminuir o nível sanguíneo de atazanavir e nelfinavir, o que poderia torná-los menos eficazes no tratamento da infecção por HIV.

VIMOVO comprimidos podem ser tomados com baixa dose (75 mg por dia) aspirina. No entanto, a combinação pode efectuar um aumento do risco de sangramento ou ulceração no estômago ou no intestino em comparação com o naproxeno tendo por si só. VIMOVO comprimidos não deve ser feita com doses diárias mais elevadas de aspirina. Para mais informações e conselhos pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento não deve ser feita com outras drogas não esteróides anti-inflamatórias (NSAIDs), por exemplo, ibuprofeno, diclofenac, como a utilização de mais de um NSAID em conjunto, podem também aumentar o risco de efeitos secundários sobre o intestino.

Pode haver um aumento do risco de ulceração ou hemorragia no intestino, se o medicamento é tomado com os corticosteróides tais como a prednisolona.

Também pode haver um risco aumentado de hemorragia no intestino, se o naproxeno é feita com os seguintes medicamentos:

  • medicamentos anti-coagulação sanguínea (anticoagulante), tais como a warfarina ou heparina
  • medicamentos antiplaquetários para reduzir o risco de coágulos sanguíneos ou "afinar o sangue", por exemplo, clopidogrel, dipiridamol
  • dabigatran
  • erlotinib
  • Antidepressivos SSRI, como a fluoxetina, paroxetina, citalopram
  • venlafaxina.

Naproxeno e esomeprazol pode aumentar o efeito de afinar o sangue ou medicamentos anti-coagulação (anticoagulantes) tais como a varfarina. Como isso pode aumentar o risco de hemorragia, as pessoas que tomam Vimovo com um anticoagulante deve ser cuidadosamente monitorizada pelo seu médico.

Pode haver um risco aumentado de efeitos colaterais nos rins, se o naproxeno é feita com qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • Inibidores de ACE, por exemplo enalapril
  • antagonistas do receptor da angiotensina II, por exemplo, losartan
  • ciclosporina
  • diuréticos, por exemplo furosemida
  • tacrolimus.

O naproxeno pode reduzir a remoção de um dos seguintes medicamentos a partir do corpo e por isso podem aumentar os níveis sanguíneos e ao risco de efeitos secundários destes medicamentos. As pessoas que tomam Vimovo com qualquer um desses deve ser acompanhada de perto pelo seu médico:

  • digoxina
  • lítio
  • metotrexato.

Naproxeno pode opor-se à redução da pressão arterial efeitos de determinados medicamentos para tratar a pressão arterial elevada, como o seguinte:

  • Inibidores de ACE, tais como captopril
  • beta-bloqueadores, tais como atenolol
  • diuréticos tais como a furosemida.

O probenecid pode aumentar o nível sanguíneo de naproxeno, o que pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Se o naproxeno é usado em combinação com antibióticos de quinolona, ​​tais como ciprofloxacina e norfloxacina, pode haver um risco acrescido de ataques (convulsões). Isso pode ocorrer em pessoas com ou sem história prévia de epilepsia ou convulsões.

Esomeprazol pode impedir o colapso dos seguintes medicamentos pelo fígado, o que pode aumentar o nível destes medicamentos no sangue e, assim, aumentar o risco de seus efeitos colaterais:

  • cilostazol
  • citalopram
  • diazepam
  • escitalopram
  • fenitoína
  • saquinavir.

Esomeprazol pode diminuir a absorção de um dos seguintes medicamentos a partir do intestino, e, assim, pode torná-los menos eficazes:

  • erlotinib
  • itraconazol
  • cetoconazol
  • lapatinib
  • posaconazol
  • ulipristal.

Esomeprazol pode aumentar a absorção de raltegravir do intestino e não é recomendado para pessoas que tomam este medicamento anti-HIV.

O anti-HIV medicina tipranavir podem reduzir a quantidade de esomeprazol no sangue e poderia torná-lo menos eficaz.

Os inibidores da bomba de protões, como esomeprazol não são recomendados para pessoas que tomam o medicamento antiplaquetário clopidogrel. Isso porque a evidência recente mostrou que os inibidores da bomba de protões pode fazer o clopidogrel menos eficaz na prevenção de ataques cardíacos e derrames. Se está a tomar este medicamento em combinação com clopidogrel, você deve consultar o seu médico para discutir isso. Este medicamento só deve ser utilizado em combinação com clopidogrel se o seu médico se sente que é essencial.

Outros medicamentos que contêm as mesmas substâncias activas

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm trisilicato magnésio esomeprazol e naproxeno como os ingredientes ativos.

Naprosyn, Naprosyn EC, Synflex e Feminax ultra-conter apenas naproxeno.

Nexium e Emozul conter apenas esomeprazol.