Habelo

RoActemra (tocilizumab)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
Artrite Tocilizumab Roche

Como isso funciona?

RoActemra infusão contém o ingrediente activo, tocilizumab, que é um tipo de medicamento denominado um anticorpo monoclonal humano. Ele funciona através da peça de suprimir o sistema imunológico e modificar o processo de inflamação.

Tocilizumab obras de uma forma semelhante aos anticorpos naturais produzidas pelo nosso sistema imunitário. Nossos anticorpos naturais reconhecer invasores estrangeiros e se ligam a eles, ajudando o nosso sistema imunológico para atacá-los e nos proteger de infecções. Os anticorpos monoclonais são feitos como tocilizumab em laboratórios e são concebidos para reconhecer proteínas particulares de uma maneira semelhante.

Tocilizumabe reconhece especificamente e se liga a uma proteína produzida pelo organismo chamada interleucina-6. Esta proteína está envolvida no processo de inflamação e é encontrado a níveis elevados em pessoas com artrite reumatóide. Ao impedir a acção da interleucina-6 tocilizumab reduz a inflamação e outros sintomas da artrite reumatóide. Ele melhora a função física das articulações e reduz a taxa de lesões articulares. Quando o tratamento de artrite, tocilizumab é referido como uma droga anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs).

Tocilizumab só é dado sob a supervisão de especialistas em artrite. É administrado gota a gota numa veia (intravenosa) durante um período de uma hora. Isto é repetido de quatro em quatro semanas.

Como é utilizado?

Tocilizumabe é utilizada para a artrite reumatóide que não respondeu adequadamente ao tratamento com DMARDs, por exemplo, sulfassalazina, metotrexato. Ele pode ser usado em combinação com o metotrexato, ou da sua própria para as pessoas que não podem tomar metotrexato.

Atenção!

  • Este medicamento pode comprometer a capacidade do organismo de combater infecções e, por essa razão, é importante para tentar evitar a exposição a infecções durante o tratamento. Avise seu médico imediatamente se tiver quaisquer sintomas de qualquer infecção de modo que ele pode ser tratado sem demora. Isto aplica-se por até três meses após o fim do tratamento, tal como este é o tempo que pode demorar para o medicamento a ser removido a partir do corpo. Esteja ciente de que este medicamento pode mascarar alguns dos sintomas mais comuns de infecção, tais como a temperatura elevada (febre), por isso é importante estar vigilante extra. Se você desenvolver uma infecção grave, não deve ser dada a continuação do tratamento com este medicamento até que a infecção tenha esclarecido.
  • Você deve ser testado para a tuberculose (TB) antes do tratamento. Informe o seu médico imediatamente se tiver tosse persistente, perda de peso ou febre durante o tratamento, pois estes podem ser sintomas de tuberculose.
  • Se você sentir qualquer dor abdominal, sangramento do reto e / ou uma mudança inexplicável em seus hábitos intestinais, com febre durante o tratamento com este medicamento, deve informar o seu médico imediatamente, uma vez que estes podem ser sinais de inflamação potencialmente grave na sua intestino.
  • Você precisa ter um exame de sangue para verificar a sua função hepática a cada 4 a 8 semanas para os primeiros 6 meses de tratamento com este medicamento, seguido por cada 12 semanas.
  • Você também vai precisar de fazer testes de sangue regulares para monitorar os níveis de glóbulos brancos, plaquetas e gorduras como o colesterol no sangue durante o tratamento.
  • As mulheres com possibilidade de engravidar deve utilizar contracepção eficaz para evitar a gravidez, tanto durante o tratamento com este medicamento e, pelo menos, três meses após o seu último tratamento. Procure o conselho do seu médico.

Utilizar com precaução em

  • Doença hepática ou diminuição da função hepática.
  • Portadores de vírus da hepatite.
  • Moderada a função renal gravemente reduzida.
  • Pessoas com baixos níveis de glóbulos brancos ou plaquetas no sangue.
  • Pessoas com infecção atualmente inativa tuberculose.
  • Pessoas com antecedentes de infecções recorrentes ou a longo prazo.
  • Pessoas com doenças que aumentam o risco de contrair infecções, tais como diabetes.
  • As pessoas que são, ou que recentemente têm vindo a receber tratamento que suprime a actividade do sistema imunitário, por exemplo corticosteróides orais a longo prazo, quimioterapia, radioterapia, medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes.
  • Pessoas com maiores fatores de risco para doenças cardiovasculares, como pressão alta ou colesterol alto.
  • Pessoas com inflamação no intestino ou no abdômen ou uma história desta (por exemplo, diverticulite, úlceras do estômago, colite associada a quimioterapia).
  • História da atual ou câncer.
  • Fumantes pesados.

Não pode ser utilizado em

  • Ativo tuberculose.
  • Pessoas com infecções graves ativos, por exemplo, abscessos, septicemia, infecções oportunistas.
  • Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a qualquer um dos seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • Não há informações sobre a segurança deste medicamento durante a gravidez, e não é recomendado para uso durante a gravidez, a menos que considerado essencial pelo seu médico. As mulheres com possibilidade de engravidar deve utilizar contracepção eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento e por pelo menos três meses após o seu último tratamento.
  • Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com este medicamento, ou por três meses após a sua última dose.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, isso não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Infecções do trato respiratório, como tosse e resfriado.
  • Inflamação do nariz e da garganta (nasofaringite).
  • Aumento dos níveis de colesterol.

Comum (afecta entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)

  • A pressão arterial elevada.
  • Dor de cabeça.
  • Tonturas.
  • Infecção nos tecidos sob a pele (celulite).
  • Pneumonia.
  • Fria feridas.
  • Telhas.
  • Inflamação do estômago (gastrite).
  • Dor abdominal.
  • Úlceras na boca.
  • Conjuntivite.
  • Diminuição do número de glóbulos brancos no sangue.
  • A retenção de líquidos causando tornozelos ou pés (edema periférico) inchados.
  • Rash.
  • Coceira.
  • As reações de hipersensibilidade.

Pouco frequentes (afectam entre 1 em 100 e 1 em 1.000 pessoas)

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos durante o tratamento este, para garantir que a combinação é segura.

Tocilizumab pode diminuir os níveis sanguíneos dos seguintes medicamentos:

  • atorvastatina
  • benzodiazepinas, tais como temazepam, diazepam
  • bloqueadores dos canais de cálcio, tais como verapamil, nifedipina
  • ciclosporina
  • fenitoína
  • teofilina
  • warfarina.

Este medicamento pode diminuir a resposta imune do corpo. Isto significa que as vacinas poderão ser potencialmente menos eficazes se administrados durante o tratamento, e as vacinas vivas podem provocar infecções graves. As vacinas vivas são: sarampo, caxumba, rubéola, a MMR, oral contra a poliomielite, febre tifóide oral, e febre amarela. Recomenda-se que as vacinas vivas não são indicados para pessoas que estão sendo tratados com este medicamento.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm tocilizumab como o ingrediente ativo.