Habelo

Orencia (abatacept)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
Artrite Abatacept Bristol-Myers Squibb

Como isso funciona?

Orencia infusão e injeção conter o abatacept ingrediente ativo, que é um tipo de medicamento chamado de imunossupressor selectivo. É usado para tratar as formas graves de artrite reumatóide. A artrite reumatóide é conhecida como uma doença auto-imune, devido à inflamação e danos nas juntas de resultados de hiperactividade no sistema imunitário. Abatacept funciona por parte de suprimir o sistema imunológico e modificar o processo de inflamação.

Abatacept funciona ligando-se as células, chamadas células apresentadoras de antigénios, que são importantes em células do sistema imunitário. Ao ligar-se à superfície destes, abatacepte os impede de se ligar com outras células imunitárias importantes chamadas linfócitos-T. Normalmente quando as células apresentadoras de antígenos ligam com linfócitos T, este ativa as células T, desencadeando uma reação em cadeia que resulta em inflamação.

Os linfócitos T se multiplicam em número e causam diretamente a inflamação se. Eles também produzem substâncias que causam a inflamação, tais como interleucinas e TNF alfa, bem como a activação de outras células inflamatórias.

Ao impedir que o antigénio se ligar a células de linfócitos T apresentando, abatacepte impede a activação dos linfócitos-T. Isto evita que as T-linfócitos de produzir essas reações inflamatórias.

Em condições artríticas, o tratamento com abatacept reduz o movimento de células inflamatórias nas áreas das articulações inflamadas. Isto reduz os sinais e sintomas da artrite, melhora a função física das articulações e reduz a taxa de lesões articulares. Ele também reduz a presença de outros marcadores inflamatórios. Quando o tratamento de artrite, abatacepte é referido como uma droga ou DMARDs reumáticos modificadores da doença.

Como é utilizado?

  • Moderada a grave, artrite reumatóide.
  • Artrite sem causa conhecida que afeta várias articulações, em crianças de seis anos e mais (artrite idiopática juvenil poliarticular).

Abatacept é usado em combinação com o metotrexato, quando outra doença modifiying drogas (DMARDs, incluindo inibidores de TNF-alfa, tais como o infliximab, etanercept ou adalimumab) não foram eficazes, ou não são tolerados. Este medicamento não foi estudado em crianças com menos de seis anos de idade.

Como é o tratamento dado?

  • Abatacept só é dado sob a supervisão de especialistas.
  • Geralmente é dada como uma gota a gota numa veia (infusão intravenosa) durante um período de 30 minutos. Isto é repetido duas e quatro semanas após a primeira infusão e, em seguida, em intervalos de mais de quatro semanas.
  • Para os adultos com idade superior a 18 anos, abatacept também pode ser administrado como uma injecção sob a pele uma vez por semana. Se for o caso, o médico pode ser capaz de ensinar você ou seu cuidador para administrar estas injecções a si mesmo. Neste caso, você terá de seguir cuidadosamente as instruções dadas pelo seu médico, bem como os impressos no folheto informativo fornecido com as injeções.
  • Se não houver melhoras nos sintomas foram observados ao fim de seis meses de usar este medicamento pode ser necessário parar o tratamento.

Atenção!

  • Este medicamento pode comprometer a capacidade do organismo de combater infecções. Casos de outras infecções graves, incluindo a tuberculose (TB), têm sido observados em pessoas tratadas com este medicamento. Você deve ser testado para a tuberculose e hepatite viral antes do tratamento ser iniciado. Informe o seu médico imediatamente se tiver perda de peso, febre ou tosse persistente durante o tratamento, pois estes podem ser sintomas de tuberculose.
  • É importante para tentar evitar a exposição a infecções enquanto você está tendo o tratamento com este medicamento. Avise seu médico o mais cedo possível se você tiver quaisquer sintomas de qualquer infecção, de modo que ele pode ser tratado sem demora. Se você desenvolver uma infecção grave, o tratamento com este medicamento deve ser interrompido até que a infecção seja controlada.
  • As mulheres com possibilidade de engravidar devem usar um método eficaz de contracepção para evitar a gravidez, durante o tratamento com este medicamento e, pelo menos, 14 semanas após a última dose do medicamento. Procurar aconselhamento do seu médico.
  • Este medicamento contém maltose, que é um tipo de açúcar que podem dar uma falsa leitura de glicose no sangue com certos tipos de monitores de glicose no sangue. O seu médico ou farmacêutico será capaz de verificar isso para você.

Utilizar com precaução em

  • Pessoas idosas.
  • Portadores de hepatite B.
  • Pessoas com dormente (atualmente inativo) tuberculose.
  • Pessoas com antecedentes de infecções recorrentes.
  • As pessoas que são, ou que tenham sido recentemente, recebendo tratamento que suprime a actividade do sistema imunitário, por exemplo corticosteróides orais a longo prazo, quimioterapia, radioterapia, medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes.
  • A esclerose múltipla.
  • Pessoas com história de ou corrente câncer.
  • Orencia perfusão contém sódio, que deve ser levado em consideração para as pessoas com uma dieta controlada em sódio. Orencia injeção subcutânea é isento de sódio.

Não pode ser utilizado em

  • Ativo tuberculose.
  • Infecções graves e descontrolada.
  • Infecção do sangue ou tecidos do corpo com organismos patogênicos pus formadoras ou outros (sepsis).
  • Infecções causadas por uma queda na resistência do corpo (infecções oportunistas).
  • Amamentação.
  • Orencia injeção subcutânea não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.
  • Infusão de Orencia não é recomendado para crianças menores de seis anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a qualquer um dos seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida. O fabricante afirma que ele não deve ser usado durante a gravidez a menos que considerado essencial pelo seu médico.
  • As mulheres com possibilidade de engravidar devem utilizar um método contraceptivo eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento e durante pelo menos 14 semanas após a última dose do medicamento.
  • Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com este medicamento, ou, pelo menos, 14 semanas após a última dose.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Infecções do tracto respiratório superior, tais como infecções do nariz e da garganta.

Comum (afecta entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)

  • Reduzir infecções do trato respiratório, por exemplo, infecções pulmonares, como bronquite ou pneumonia.
  • Infecções do trato urinário.
  • Fria feridas.
  • Conjuntivite.
  • Diminuição do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia).
  • Dor de cabeça.
  • Tonturas.
  • Alfinetes e agulhas sensações (parestesia).
  • Aumento da pressão arterial.
  • Flushing.
  • Tosse.
  • Distúrbios do intestino, como diarreia, indigestão, náuseas, vômitos ou dor abdominal.
  • Úlceras na boca.
  • As reações da pele, como prurido, erupção cutânea ou dermatite.
  • Perda de cabelo aumentou (alopecia).
  • Sensação de fraqueza ou cansaço.
  • Reacções no local da injecção.
  • Alteração nos resultados dos testes de função hepática.

Pouco frequentes (afectam entre 1 em 100 e 1 em 1.000 pessoas)

  • Infecções da pele, as unhas, os rins, o sangue ou os dentes.
  • Diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
  • Aumento da tendência de contusão.
  • A depressão, ansiedade.
  • Enxaqueca.
  • Mais rápido ou mais lento do que o ritmo cardíaco normal.
  • Palpitações.
  • Diminuição da pressão arterial.
  • Pieira ou falta de ar.
  • Sensação de fiação (vertigem).
  • Inflamação do estômago (gastrite).
  • O ganho de peso.
  • Sintomas de gripe.
  • Períodos menstruais pesados ​​ou parar de períodos.
  • Pele ou olhos secos.
  • Dor nas articulações (artralgia).
  • Tipo urticária.
  • Psoríase.
  • O carcinoma basocelular.

Raros (afectam entre 1 em 1000 e 1 em cada 10.000 pessoas)

  • Gut infecções.
  • Aperto na garganta.
  • O linfoma.
  • O câncer de pulmão.

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos ao mesmo tempo que o tratamento com este, para se certificar de que a combinação é segura.

Abatacept não é recomendado para ser utilizado com os seguintes medicamentos, como a combinação podem aumentar o risco de infecções graves, sem um aumento da eficácia contra a artrite:

  • adalimumab
  • anakinra
  • pegol
  • etanercept
  • golimumab
  • infliximab
  • rituximab.

Pode haver um risco aumentado de infecções, se o medicamento é usado para tratar as pessoas que são, ou que tenham sido recentemente recebendo tratamento que suprime a actividade do sistema imunitário, por exemplo corticosteróides orais a longo prazo, a quimioterapia, radioterapia ou medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes.

Este medicamento suprime a parte do sistema imunitário. Isto significa que as vacinas poderão ser potencialmente menos eficazes se administrados durante o tratamento, e as vacinas vivas podem provocar infecções graves. As vacinas vivas são: sarampo, caxumba, rubéola, a MMR, oral contra a poliomielite, febre tifóide oral, e febre amarela. Recomenda-se que as vacinas vivas não são indicados para pessoas que estão sendo tratados com este medicamento ou até três meses após parar o medicamento. Crianças que têm este tratamento deve ser levado até à data com o atual esquema de vacinação infantil antes do tratamento ser iniciado.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm abatacept como o ingrediente ativo.