Habelo

Neoral (ciclosporina)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
A supressão do sistema imunológico Ciclosporina Novartis

Como isso funciona?

Cápsulas de Neoral e solução oral contêm o ingrediente activo a ciclosporina (ciclosporina previamente escrito no Reino Unido), que é um tipo de medicamento denominado um imunossupressor. Ele funciona através da amortecimento do sistema imunológico do corpo.

Ciclosporina suprime o sistema imunológico, impedindo que os glóbulos brancos chamados linfócitos T, a partir de substâncias que produzem chamados linfocinas. Linfocinas normalmente estimular o crescimento de linfócitos T e B, que são as células brancas do sangue responsável pela regulação e provocando respostas imunitárias. Eles fornecem defesa contra a infecção e as células estranhas.

Ao impedir a produção de linfoquinas, a ciclosporina suprime a acção de linfócitos T e B. Isto impede que certas respostas imunes ocorra - o sistema imunitário está suprimido.

Se você recebeu um órgão ou transplante de medula óssea, as células do doador, embora combinado o mais próximo possível ao seu, não será idêntico. Como resultado, seu sistema imunológico vai tentar rejeitar o tecido transplantado. Ciclosporina impede essa através da supressão da actividade das células no sistema imunitário, que normalmente atacam o tecido transplantado.

As condições da pele psoríase e dermatite também são afetados pelo sistema imunológico. Pensa-se que as células T sobre-reagir a um estímulo nestas condições, fazendo com que o dimensionamento e inflamação da pele. A ciclosporina pode ser usada em severamente incapacitante e resistente a formas destas condições para suprimir a acção das células T e, por conseguinte, melhorar a descamação da pele.

Artrite reumatóide, e uma síndrome que envolve os rins chamada síndrome nefrótica, também são tratados com ciclosporina em certos casos. Estas condições são pensados ​​para ser causada por actividade inadequada do sistema imunitário para células do próprio corpo. As células T estão envolvidas na produção de inflamação, como parte da sua função imunológica. Suprimindo sua acção pode ajudar a reduzir a inflamação nas articulações na artrite e visto a inflamação nos rins vistos na síndrome nefrótica.

Como é utilizado?

  • A prevenção da rejeição de órgãos ou de tecidos após o rim, fígado, coração, pulmão, combinação coração-pulmão, pâncreas ou transplantes de medula óssea.
  • Tratamento da rejeição de transplantes em pessoas que receberam anteriormente outros imunossupressores.
  • Prevenção e tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro, em que as células a partir de tecido da medula óssea transplantada atacam as células do receptor do transplante.
  • Um síndrome causada por inflamação do rim, caracterizado por uma grande quantidade de proteína na urina, edema, ganho de peso e pressão arterial elevada (síndrome nefrótica).
  • Tratamento a curto prazo (oito semanas) de dermatite atópica grave (eczema), para que os tratamentos convencionais são ineficazes ou inadequados.
  • Grave psoríase para que o tratamento convencional é ineficaz ou inadequada.
  • Grave artrite reumatóide para que as drogas anti-reumáticas modificadoras da doença (DMARDs convencionais) são ineficazes ou inadequados.

Como faço para fazer isso?

  • Neoral cápsulas devem ser engolidas inteiras com um gole de água.
  • Doses solução oral Neoral deve ser diluído antes de tomar, seja com água ou, alternativamente, com suco de laranja / squash ou suco de maçã para melhorar o sabor. Agita-se bem a mistura e beber uma vez. Solução oral Neoral nunca deve ser diluído com sumo de toranja.
  • Você não deve comer toranja ou beber sumo de toranja na hora antes de tomar a sua dose de cápsulas ou solução oral Neoral Neoral, pois isso pode aumentar a quantidade de medicamento que é absorvido pela corrente sanguínea.
  • O dispositivo de medição para a solução oral Neoral não deve ser autorizado a entrar em contacto com o líquido utilizado para diluir a sua dose. O dispositivo de medição não deve ser lavada com água, álcool ou qualquer outro líquido. Se é necessário limpá-lo, o exterior deve ser limpo com um pano seco.

Atenção!

  • Este medicamento aumenta a sua suscetibilidade a infecções porque o sistema imunológico suprimido é menos capaz de lutar contra eles. Por esta razão, consulte o seu médico imediatamente se desenvolver uma dor de garganta, alta temperatura, quaisquer outros sinais de infecção, ou começar a se sentir mal em geral.
  • Pessoas com terapêutica imunossupressora de longo prazo ou intensa estão em maior risco de desenvolver linfomas e outros tipos de câncer, particularmente câncer de pele. Para reduzir o risco de câncer de pele, você deve minimizar sua exposição à luz solar forte e luz UV, vestindo roupas protetoras e usar um protetor solar com alta proteção factor.You deve evitar espreguiçadeiras e excesso de exposição ao sol sem proteção. Discuta com o seu médico.
  • Este medicamento pode causar a quantidade de potássio no seu sangue a aumentar. Por esta razão, deve-se evitar o consumo de grandes quantidades de alimentos que têm um alto teor de potássio, por exemplo, frutos secos, bananas, tomates e sal "baixo teor de sódio", enquanto estiver a tomar o medicamento. Você também deve evitar suplementos de potássio e alguns outros medicamentos - veja no final deste folheto para mais detalhes.
  • Você terá que fazer exames de sangue regulares para monitorar sua função renal e hepática e do nível de potássio e lipídios no sangue enquanto estiver a tomar este medicamento.
  • Se estiver a tomar este medicamento para a psoríase ou dermatite você não deve receber tratamento com luz, como PUVA, ou outro tratamento com luz UV, enquanto tomar este medicamento.
  • Sua pressão arterial deve ser monitorizada regularmente enquanto estiver a tomar este medicamento. Se a sua pressão arterial sobe muito alto, você pode ser prescrito um medicamento para abaixá-lo.

Utilizar com precaução em

  • Crianças.
  • Pessoas idosas.
  • Diminuição da função renal.
  • As pessoas com um nível elevado de ácido úrico no sangue (hiperuricemia).
  • Pacientes com dermatite com infecções de pele.
  • Dermatite e psoríase com condições de pele malignos (cancerosos) ou pré-malignas.

Não pode ser utilizado em

  • Pacientes com síndrome nefrótica descontrolada hipertensão arterial, infecções não controladas, ou qualquer tipo de neoplasia maligna (câncer).
  • Psoríase e dermatite pacientes com função renal anormal, hipertensão arterial não controlada, infecções não controladas ou qualquer tipo de doença maligna (com exceção da pele).
  • Pacientes com artrite reumatóide com menos de 18 anos de idade.
  • Pacientes com artrite reumatóide com função renal anormal, pressão arterial alta não controlada, infecções não controladas, ou qualquer tipo de malignidade.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a um ou a qualquer de seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida. Não é recomendado para uso durante a gravidez, a menos que considerado essencial pelo seu médico. Procure o conselho do seu médico.
  • Este medicamento passa para o leite materno e mulheres que tomam este medicamento não deve amamentar. Procure o conselho do seu médico.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Tremendo, geralmente das mãos (tremor).
  • Dor de cabeça.
  • Aumento do nível de gorduras, por exemplo, o colesterol no sangue (hiperlipidemia).
  • A pressão arterial elevada (hipertensão).
  • Diminuição da função renal.
  • Infecções dos pulmões e vias respiratórias ou do trato urinário.

Comum (afecta entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)

  • Formigamento (parestesia).
  • Perda de apetite.
  • Distúrbios do intestino tais como náuseas, vómitos, diarreia ou dor abdominal.
  • Gengivas inchadas.
  • Aumento do nível de potássio no sangue (hipercaliemia).
  • Aumento do nível de ácido úrico no sangue (hiperuricemia), o que pode causar problemas renais e gota.
  • Nível de magnésio no sangue diminui.
  • Distúrbios da função hepática.
  • Aumento de pêlos do corpo.
  • Cãibras musculares ou dores.
  • Fadiga.
  • Herpes ou infecções aftas.

Pouco frequentes (afectam entre 1 em 100 e 1 em 1.000 pessoas)

  • A retenção de líquidos (edema).
  • O ganho de peso.
  • Rash.
  • Diminuição do número de células vermelhas do sangue (anemia), ou de plaquetas (trombocitopenia) no sangue.

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos enquanto estiver a tomar este, para se certificar de que a combinação é segura.

Os imunossupressores tacrolimus não deve ser tomado em combinação com este medicamento.

Os seguintes medicamentos podem diminuir o nível de ciclosporina no sangue e poderia torná-lo menos eficaz, por isso, se você está prescrito qualquer um destes medicamentos o seu médico poderá necessitar de aumentar a sua dose de ciclosporina:

  • os barbitúricos, por exemplo, fenobarbital, amobarbital
  • bosentano (além ciclosporina aumenta o nível sanguíneo de bosentano, esses medicamentos não devem ser usados ​​em conjunto)
  • carbamazepina
  • lanreotide
  • octreotide
  • orlistat
  • oxcarbazepina
  • fenitoína
  • primidone
  • rifampicina
  • sulfadiazina
  • sulfinpirazona
  • terbinafina
  • ticlopidina
  • wort o remédio herbal de São João (Hypericum perforatum). Você não deve tomar hipericão se estiver a tomar ciclosporina.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o nível de ciclosporina no sangue e por isso podem aumentar o risco de efeitos colaterais. O seu médico pode precisar de realizar o monitoramento extra ou diminuir sua dose de ciclosporina, se você estiver prescrito qualquer um destes:

  • alopurinol
  • amiodarona
  • antifúngicos como o cetoconazol, fluconazol, itraconazol, miconazol, posaconazol, voriconazol
  • bloqueadores do canal de cálcio, tais como diltiazem, nicardipina, verapamil ou lercanidipina (ciclosporina também aumenta os níveis de lercanidipina e esta combinação não é recomendado)
  • cloranfenicol
  • cloroquina
  • colchicina
  • danazol
  • hydroxychloroquine
  • imatinib
  • antibióticos do tipo macrólido, por exemplo, eritromicina, claritromicina
  • metilprednisolona (alta dose)
  • metoclopramida
  • contraceptivos orais
  • inibidores de protease para o HIV, por exemplo, ritonavir, amprenavir, saquinavir
  • ácido ursodeoxycholic.

Se qualquer um dos seguintes medicamentos são tomados em combinação com a ciclosporina, pode haver um risco aumentado de efeitos adversos sobre os rins. Se você está prescrito qualquer um desses ao tomar ciclosporina seu médico pode querer monitorizar a sua função renal com mais freqüência:

  • antibióticos do tipo aminoglicósido, por exemplo, gentamicina, tobramicina
  • anfotericina B
  • cotrimoxazol
  • fibratos, tais como fenofibrato, bezafibrato
  • melfalano
  • não-esteróides anti-inflamatórios não esteróides (AINE), por exemplo, ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno, sulindac
  • polimixina
  • quinolonas do tipo antibióticos, como por exemplo ciprofloxacina
  • sulfonamidas, por exemplo, sulfametoxazol
  • trimetoprim
  • vancomicina.

Ciclosporina pode aumentar o nível sanguíneo dos seguintes medicamentos. Como isto poderia aumentar o risco de seus efeitos colaterais, o seu médico pode precisar de realizar o monitoramento extra ou reduzir a dose destes medicamentos se forem usados ​​em combinação com ciclosporina:

  • caspofungin
  • colchicina
  • diclofenac
  • digoxina
  • etoposide
  • ezetimiba
  • metotrexato
  • prednisolona
  • repaglinida
  • sirolimus.

Pode haver um risco aumentado de efeitos secundários sobre os músculos, por exemplo, dor muscular, fraqueza ou inflamação, se a ciclosporina é tomado em combinação com estatinas usados ​​para baixar os níveis de colesterol, por exemplo, atorvastatina, sinvastatina, pravastatina. Ciclosporina não deve ser utilizado em combinação com rosuvastatina ou simvastatina.

Pode haver um risco aumentado de inchaço das gengivas (um efeito colateral chamada hiperplasia gengival), se o medicamento for administrado em combinação com a nifedipina.

Há um maior risco de o nível de potássio no sangue subir muito alto, se qualquer um dos seguintes são tomados em combinação com ciclosporina:

  • Inibidores de ACE, por exemplo enalapril, captopril
  • antagonistas do receptor da angiotensina II, por exemplo, losartan, valsartan
  • substitutos do sal contendo potássio, por exemplo, Lo-Sal
  • sais de potássio, por exemplo, citrato de potássio para o tratamento da cistite
  • diuréticos poupadores de potássio, por exemplo, espironolactona, amilorida, triantereno
  • suplementos de potássio.

As vacinas podem ser menos eficaz em pessoas que tomam ciclosporina. Isto é porque a ciclosporina suprime o sistema imune do corpo e evita a formação de anticorpos adequados. As vacinas vivas deve ser evitada, porque podem causar a infecção. As vacinas vivas são os seguintes: oral contra a poliomielite, rubéola, sarampo, caxumba e rubéola (MMR), BCG, febre amarela e febre tifóide vacinas orais.

Se estiver a tomar este medicamento para a psoríase ou dermatite você não deve receber tratamento com luz, como PUVA, ou outro tratamento com luz UV, enquanto tomar este medicamento.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Sandimmun infusão