Habelo

Avandia (retirado do mercado - outubro 2010)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
Diabetes tipo 2 Maleato de rosiglitazona GlaxoSmithKline

Como isso funciona?

Avandia comprimidos contêm o ingrediente ativo maleato de rosiglitazona, que é um medicamento anti-diabético usado para o tratamento de pessoas com diabetes tipo 2 ou não insulino-dependente (NIDDM).

Pessoas com diabetes mellitus têm uma deficiência ou ausência de um hormônio produzido pelo pâncreas chamado insulina. A insulina é a principal hormona responsável pelo controlo do açúcar no sangue. Na diabetes de tipo 2, o pâncreas não produz suficiente insulina e as células do corpo são resistentes aos baixos níveis de insulina circulante no sangue. A insulina normalmente fazem as células remover o açúcar do sangue, portanto, em dois níveis de açúcar no sangue diabetes tipo pode subir muito alto.

A rosiglitazona é um tipo de medicamento antidiabético conhecido como tiazolidinedionas ou glitazone. Isso ajuda a baixar os níveis de açúcar no sangue, aumentando a sensibilidade das células do fígado, músculo e gordura insulina. Isso permite que essas células para remover o açúcar no sangue de forma mais eficaz.

Rosiglitazona também preserva o funcionamento das células do pâncreas (células beta) que produzem insulina.

O efeito global desta medicina é, por conseguinte, para ajudar os níveis de açúcar no sangue do controle do corpo e evitar que se torne demasiado elevado.

Como é utilizado?

  • Do tipo 2 (não dependente de insulina), diabetes.

Rosiglitazona é usada para tratar pessoas com diabetes tipo 2, as pessoas particularmente com excesso de peso, cujo açúcar no sangue não é suficientemente controlada com dieta e exercício sozinho, e que não podem tomar metformina. (A metformina é o padrão de medicina de primeira linha para pessoas obesas com diabetes tipo 2, cujo açúcar no sangue não é controlado apenas com dieta.)

Rosiglitazona, também pode ser usado para as pessoas com diabetes do tipo 2, cujo açúcar no sangue não é controlada pelas doses máximas de metformina, ou de outro tipo de medicamento antidiabético conhecido como uma sulfonilureia, por exemplo, a gliclazida. Nestes casos, a rosiglitazona é adicionado ao tratamento com o antidiabético oral já a ser feita.

A rosiglitazona pode ser utilizada como terapia dupla em combinação com a metformina (especialmente em pessoas com excesso de peso), com a terapia dupla em combinação com uma sulfonilureia (apenas em pessoas que não podem tomar metformina), ou como terapia tripla em combinação com metformina e uma sulfonilureia.

Atenção!

  • Outubro de 2010 - SUSPENSÃO DE LICENÇA. Avandia está sendo retirado na Europa após uma recomendação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 23 de setembro de 2010, relativo medicamentos contendo rosiglitazona. A EMA tem vindo a rever os dados de segurança acumuladas desde o lançamento da rosiglitazona e decidiram que os benefícios deste medicamento não compensam seus riscos. Uma nova pesquisa mostrou que a rosiglitazona está associada com um risco aumentado de problemas cardíacos, incluindo ataques cardíacos e insuficiência cardíaca. Infelizmente, a nova pesquisa não identificou quaisquer grupos específicos de pacientes para quem os benefícios da rosiglitazona superam os riscos e, como resultado, sua licença foi suspensa e vai ser retirado do mercado. Se estiver a tomar Avandia é importante que você faça uma consulta com seu médico para que você possa ser alterada para um tratamento diferente para a sua diabetes. No entanto, é importante que você não deixe de tomar o seu medicamento até ter consultado o seu médico sobre o tratamento alternativo.
  • Você deve ter um exame de sangue para verificar a sua função hepática antes de iniciar o tratamento com este medicamento e sua função hepática deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento. Consulte o seu médico se desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar este medicamento, pois podem ser sinais de problemas no fígado: náuseas inexplicadas, vómitos, dor abdominal, fadiga, perda de apetite, urina escura ou amarelamento da pele ou da parte branca dos dos olhos (icterícia).
  • Este medicamento pode causar as mulheres que pararam de ovular, por exemplo, devido à síndrome dos ovários policísticos, para começar a ovular novamente. Essas mulheres, portanto precisa usar métodos contraceptivos para evitar a gravidez. Se você engravidar ou desejar engravidar deve informar o seu médico, pois você vai precisar de parar de tomar este medicamento.
  • Este medicamento pode causar ganho de peso. Você deve manter uma dieta de calorias controladas e monitorar seu peso perto. Consulte o seu médico para aconselhamento se aumentar de peso.
  • Este medicamento raramente pode causar retenção de líquidos que pode causar insuficiência cardíaca. Por esta razão, você deve consultar o seu médico imediatamente se você sentir falta de ar, inchaço dos tornozelos, ou ganho de peso rápido e excessivo (que pode ser devido à retenção de líquidos), enquanto tomar este medicamento.
  • Se você tiver qualquer problema com a sua visão enquanto toma este medicamento, em particular, os problemas novos ou piora com a visão turva ou ver detalhes, você deve informar o seu médico. Ele pode querer que você tem um teste do olho.

Utilizar com precaução em

  • Pessoas idosas.
  • Diminuição da função renal.
  • Pessoas com baixos níveis de hemoglobina no sangue.
  • O inchaço da parte de trás do olho (edema macular).

Não pode ser utilizado em

  • A insuficiência cardíaca ou pessoas com uma história dessa.
  • Síndromes coronarianas agudas, por exemplo, angina instável ou ataque cardíaco.
  • A diminuição da função hepática.
  • Cetoacidose diabética.
  • Pré-coma diabético (devido a cetoacidose no diabetes grave e tratada inadequadamente).
  • Gravidez.
  • Amamentação.
  • Problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou de glucose-galactose (Avandia comprimidos contêm lactose).
  • Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.
  • Este medicamento não é recomendado para pessoas com doenças cardíacas causadas pelo fluxo inadequado de sangue ao coração (doença cardíaca isquêmica, angina, por exemplo), ou estreitamento das artérias nas extremidades (doença arterial periférica).

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a um ou a qualquer de seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.
Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, porque sua segurança não foi estabelecida. A diabetes é geralmente controlado usando insulina durante a gravidez, pois isso proporciona um controlo mais estável de açúcar no sangue. Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, ou estão a planear uma gravidez, você deve procurar o conselho do seu médico.
  • Não há informações disponíveis sobre a segurança do medicamento durante a amamentação. Por esta razão, o fabricante declara que ele não deve ser utilizado por mulheres que estão a amamentar. Procure o conselho do seu médico.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

  • Baixo nível de glicose no sangue (hipoglicemia).
  • Retenção de fluido excessivo nos tecidos do corpo, resultando em inchaço (edema).
  • Prisão de ventre.
  • Baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia).
  • Aumento do nível de gorduras, por exemplo, o colesterol, no sangue (hiperlipidemia).
  • O ganho de peso.
  • O aumento do apetite.
  • Dor de cabeça.
  • Fadiga.
  • Tonturas.
  • Dor nos músculos.
  • Formigamento (parestesia).
  • Dificuldade em respirar (dispneia).
  • A insuficiência cardíaca.
  • Diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
  • Alteração da função hepática.
  • Líquido nos pulmões (edema pulmonar).
  • O inchaço da parte de trás do olho (edema macular).

Os efeitos secundários listados acima pode não incluir todos os efeitos colaterais relatados pelo fabricante do medicamento.
Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos enquanto estiver a tomar este, para garantir que a combinação é segura.

Se este medicamento é usado em terapia dupla ou tripla, em combinação com uma sulfonilureia, como gliclazida, a chance de o açúcar no sangue cair muito baixo (hipoglicemia) pode ser aumentado. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose de sulfonilureia para evitar isso.

Quando o medicamento é utilizado como terapia tripla, em combinação com metformina e uma sulfonilureia, também pode haver um aumento do risco de retenção de fluidos e insuficiência cardíaca. Você pode perguntar ao seu médico para obter mais informações sobre isso. Pode ser mais adequado para usar a insulina em vez de terapia tripla e seu médico deve discutir essa opção com você.

Pode haver um risco aumentado de falha cardíaca, se o medicamento é usado em combinação com insulina. Se estiver a tomar este medicamento em combinação com insulina, é importante informar o seu médico se você sentir qualquer dificuldade em respirar, aumento de peso ou inchaço, especialmente nos tornozelos.

Pode haver um risco aumentado de retenção de líquidos (edema), se as drogas anti-inflamatórias não-esteróides (NSAIDs), tais como o diclofenac ou o ibuprofeno são tomadas com este medicamento.

O gemfibrozil pode aumentar o seu nível sanguíneo de rosiglitazona. Se estiver a tomar gemfibrozil em combinação com rosiglitazona o seu médico pode, portanto, precisam diminuir sua dose de rosiglitazona, dependendo de seus níveis de açúcar no sangue.

Os seguintes medicamentos podem reduzir os níveis sanguíneos de rosiglitazona e torná-lo menos eficaz na redução de açúcar no sangue:

  • rifampicina
  • carbamazepina
  • fenitoína
  • fenobarbital
  • o remédio à base de plantas hipericão.

Se você estiver tomando qualquer um destes com rosiglitazona o açúcar no sangue deve ser monitorada para garantir que a rosiglitazona é ainda eficaz.

Outros medicamentos que contêm as mesmas substâncias activas

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm rosiglitazine como o único ingrediente ativo.

Avandamet comprimidos contêm rosiglitazona em combinação com metformina.