Habelo

Pradaxa (dabigatrana)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
Prevenção de coágulos sanguíneos Etexilato de dabigatrana Boehringer Ingelheim

Como isso funciona?

As cápsulas de Pradaxa contêm o ingrediente ativo etexilato de dabigatrana, que é um tipo de medicamento chamado inibidor direto da trombina. Ele é utilizado para parar a formação de coágulos sanguíneos que se formam no interior dos vasos sanguíneos.

Os coágulos sanguíneos normalmente só formar para parar o sangramento, que ocorreu como resultado de uma lesão no tecido do corpo. No entanto, após a cirurgia da anca ou do joelho substituição existe um risco de formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos. Este risco é aumentado por ser imobilizado por longos períodos de tempo após a cirurgia, como resultado do fluxo de sangue diminuiu em veias da perna e pélvicos. Um coágulo que se forma nas veias da perna é chamado de trombose venosa profunda. Estes coágulos de sangue perigosos podem viajar para os pulmões, causando uma doença grave chamada embolia pulmonar.

As pessoas com um tipo de arritmia cardíaca rápida chamada fibrilação atrial (FA) também estão em risco de formação de coágulos sanguíneos, tanto dentro do coração e dos vasos sanguíneos. Isto é porque o ritmo cardíaco anormal interrompe o fluxo de sangue nos vasos sanguíneos. Coágulos no coração pode separar e viajam para o cérebro, causando um acidente vascular cerebral. Coágulos podem também viajar dentro e bloquear outros vasos sanguíneos em todo o corpo.

O processo de coagulação do sangue é complicado. Quando o sangue começa a coagular, uma cascata de produtos químicos é activado dentro do corpo, o que resulta na formação de uma enzima chamada trombina. A trombina é fundamental para todo o processo de coagulação do sangue. Isso faz com que uma proteína chamada fibrinogénio a ser convertida em outra chamada fibrina. A fibrina liga-se células de sangue, as plaquetas juntas, e isto constitui o coágulo de sangue.

Dabigatran funciona ligando-se a trombina no processo de coagulação descrito acima e bloqueando sua ação. Isto impede a formação de fibrina, o componente essencial da formação de coágulos sanguíneos. Dabigatrana pode, portanto, prevenir coágulos sanguíneos de se desenvolver.

Como é utilizado?

  • Prevenção de coágulos de sangue perigosos nas veias (tromboembolismo venoso) em adultos que sofreram total de quadril eletiva ou cirurgia de substituição do joelho.
  • Evitar a formação de coágulos de sangue que podem causar um acidente vascular cerebral ou bloqueio dos outros vasos sanguíneos no corpo em pessoas com um tipo de arritmia cardíaca chamada fibrilação atrial (FA). Este medicamento está licenciado para evitar esses tipos de coágulos sanguíneos em pessoas com fibrilação atrial que têm um ou mais dos seguintes fatores de risco:

Como faço para fazer isso?

  • As cápsulas de Pradaxa pode ser tomado com ou sem cápsulas food.The devem ser engolidos inteiros com água. Eles não devem ser abertas ou mastigados, porque esta aumenta drasticamente a absorção do medicamento para dentro do corpo e, portanto, aumenta o risco de hemorragia (ver a secção de advertência abaixo).
  • A dose prescrita e quantas vezes o medicamento deve ser tomado depende se estiver a tomar o medicamento para prevenir coágulos sanguíneos após a cirurgia, ou para evitar um acidente vascular cerebral ou outro coágulo de sangue, porque você tem AF. É importante seguir as instruções dadas pelo seu médico. Estes serão impressos na etiqueta que dispensa o seu farmacêutico colocou no pacote da medicina.
  • Se este medicamento está sendo usado para prevenir coágulos sanguíneos após cirurgia de substituição da anca ou do joelho, o tratamento deve ser iniciado dentro de uma a quatro horas após a cirurgia, embora isso possa ser adiada se houver complicações com sangramento após a cirurgia. As cápsulas são tomadas uma vez por dia, durante 10 dias após a substituição do joelho e durante 28 a 35 dias após uma substituição da anca.
  • Não pare de tomar este medicamento até que tenha sido aconselhado pelo seu médico.

Atenção!

  • Como este medicamento impede a coagulação do sangue, os efeitos colaterais mais comuns associados com o tratamento envolve hematomas ou hemorragias. Nem todas as pessoas vão experimentar efeitos secundários. No entanto, é importante que você informe o seu médico imediatamente se você notar qualquer sinal de ferimento ou sangramento enquanto estiver a tomar este medicamento. Isso inclui todos os sinais de sangue na urina, tosse com sangue, ou qualquer sinal de hemorragia do estômago ou intestino, por exemplo, a vomitar sangue e / ou de passagem preto / alcatrão / fezes manchadas de sangue. Você também deve obter aconselhamento médico urgente se você cair ou se machucar, principalmente se o seu hit de sua cabeça, enquanto tomar este medicamento, devido ao aumento do risco de sangramento.
  • É importante que você diga qualquer profissional de saúde a tratá-lo, incluindo o seu dentista, que está a tomar este medicamento. Se você é devido a ter qualquer tipo de cirurgia também é importante falar com o seu médico com antecedência sobre o seu medicamento. Para alguns, a cirurgia é seguro continuar a tomar dabigatran, enquanto que se você está indo para uma cirurgia de grande porte com um maior risco de hemorragias o seu médico pode querer que você pare de tomar o dabigatran até quatro dias antes da cirurgia. Siga as instruções dadas pelo seu médico.
  • O seu médico vai querer verificar a sua função renal antes de iniciar o tratamento, pois alguns problemas renais pode aumentar o risco de sangramento com este medicamento. Se estiver a tomar este medicamento em uma base de longo prazo e tem mais de 75 anos de idade ou tem quaisquer problemas renais já existentes, o médico também vai querer verificar a sua função renal, pelo menos uma vez por ano.
  • Este medicamento contém corante amarelo-sol, que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.

Utilizar com precaução em

  • Pessoas idosas.
  • Pessoas que pesam menos de 50 kg ou mais de 110 kg.
  • Diminuição da função renal.
  • Doenças hepáticas.
  • A infecção bacteriana das válvulas do coração e do revestimento que envolve o coração (endocardite).
  • Pessoas com doenças cardíacas.
  • Pessoas com diabetes.
  • As pessoas com uma maior tendência a sangrar, por exemplo, devido a distúrbios de coagulação do sangue, como a hemofilia.
  • Pessoas com baixo número de células do sangue chamadas plaquetas no sangue (trombocitopenia).
  • Pessoas com inflamação no estômago (gastrite), inflamação do foodpipe (esofagite) ou refluxo gastro-esofágico.
  • Pessoas que tenham sofrido recentemente um biópsia.
  • Pessoas que recentemente tiveram um ferimento grave.
  • Pessoas com raquidiana ou peridural ou injeção na coluna (punção lombar).
  • As pessoas que tomam medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia, por exemplo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo, o diclofenaco), antidepressivos ISRS, por exemplo, fluoxetina, ou medicamentos antiplaquetários, como a baixa dose de aspirina ou clopidogrel (ver a última secção da ficha de mais exemplos).

Não pode ser utilizado em

  • Pessoas com hemorragia grave ou perigoso ativo.
  • Pessoas com uma doença ou condição num órgão que aumenta significativamente o risco de hemorragia, por exemplo doenças ulcerativas dos intestinos, tais como úlcera péptica ou colite ulcerativa, ou cancros em risco elevado de hemorragia.
  • Pessoas com varizes esofágicas conhecidos ou suspeitos, que são veias dilatadas na foodpipe que normalmente são uma complicação da cirrose hepática.
  • Pessoas com malformações ou anormalidades dos vasos sanguíneos.
  • Pessoas que recentemente tiveram algum sangramento dentro do crânio.
  • Pessoas que recentemente tinham cérebro, cirurgia da coluna vertebral ou dos olhos.
  • Pessoas que recentemente tinham um cérebro ou lesão na coluna vertebral.
  • As pessoas que tomam outros medicamentos anticoagulantes no tratamento ou prevenção de coágulos sanguíneos, como a varfarina ou heparina (exceto quando mudar de tratamento ou de Pradaxa).
  • Diminuição grave da função renal.
  • A diminuição da função hepática ou doença do fígado que pode ser fatal.
  • Pessoas com uma válvula cardíaca artificial.
  • Este medicamento não é recomendado para pessoas que têm um cateter de permanência em sua coluna para o alívio da dor após a cirurgia.
  • Este medicamento não é recomendado para pessoas que têm uma cirurgia de fratura de quadril.
  • Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, como sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a um ou a qualquer de seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida. Por esta razão, não deve ser usado durante a gravidez a menos que considerado essencial pelo seu médico, e somente se o benefício do seu uso supera o risco para o feto. As mulheres com possibilidade de engravidar devem utilizar um método fiável de contracepção para evitar engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento. Procurar aconselhamento do seu médico.
  • Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. O fabricante afirma que as mulheres que necessitam de tratamento com este medicamento não deve amamentar enquanto estiver a tomar-la. Procurar aconselhamento do seu médico.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)

  • Baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia).
  • Sangramento nasal (epistaxe).
  • Sangramento no intestino.
  • Dor abdominal.
  • Diarreia.
  • Indigestão.
  • Sentindo-se doente.
  • Hematomas na pele.
  • Os resultados anormais nos testes de função hepática.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 em 100 e 1 em 1.000 pessoas)

  • Choro de uma ferida cirúrgica.
  • Os coágulos de sangue que formam um sólido inchaço no local da injecção (hematoma).
  • Tosse com sangue.
  • Sangramento do reto.
  • Sangramento de pilhas (hemorróidas).
  • Ulceração no intestino.
  • Refluxo ácido.
  • Vômito.
  • Dificuldade ou dor ao engolir.
  • O sangue na urina (hematúria).
  • Sangramento em uma articulação (hemartrose).
  • Sangramento dentro do crânio.
  • Sangramento debaixo da pele.
  • Sangramento após uma operação ou lesão.
  • Diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
  • Erupção cutânea ou prurido.

Raros (afectam entre 1 em 1000 e 1 em cada 10.000 pessoas)

  • Sangramento de um local da injeção.
  • Sangramento de um site de cateter.
  • Tipo urticária (urticária).

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos enquanto estiver a tomar este, para se certificar de que a combinação é segura.

Este medicamento não deve ser utilizado em combinação com os seguintes medicamentos:

  • ciclosporina
  • dronedarone
  • itraconazol
  • cetoconazol
  • posaconazol
  • tacrolimus.

Dabigatrana não é recomendado para pessoas que tomam inibidores da protease para a infecção pelo HIV, como o ritonavir.

Esse medicamento vai aumentar o efeito de outros medicamentos anti-coagulantes utilizados para tratar e prevenir a formação de coágulos sanguíneos, tais como os listados abaixo. Por esse motivo, não deve ser utilizado em combinação com estes medicamentos (excepto se o tratamento está a ser comutado de ou para o Pradaxa):

  • acenocoumarol
  • apixabano
  • argatroban
  • bivalirudin
  • danaparóide
  • fondaparinux
  • heparinas (a menos que isso está sendo usado para parar formação de coágulos sanguíneos em uma linha central)
  • heparinas de baixo peso molecular, por exemplo, dalteparina, enoxaparina tinzaparin
  • lepidurina
  • fenindiona
  • rivaroxabana
  • warfarina.

Pode haver um risco aumentado de hemorragia, se o medicamento é usado em combinação com outros medicamentos que possam afectar a coagulação do sangue, tais como os enumerados abaixo:

  • aspirina (incluindo aspirina em baixas doses para "afinar o sangue")
  • clopidogrel
  • dextrano
  • dipyridamole
  • duloxetina
  • antagonistas dos receptores da glicoproteína IIb / IIIa, por exemplo, abciximab, eptifibatide e tirofiban
  • medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (analgésicos, como o diclofenaco, o ibuprofeno, naproxeno) - enquanto estiver a tomar este medicamento só deve tomar estes tipos de analgésicos no conselho de um médico
  • prasugrel
  • Anti-depressivos SSRI, como a fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, citalopram
  • sulfinpirazona
  • trombolíticos (coágulo-busters), por exemplo, alteplase, estreptoquinase
  • ticagrelor
  • venlafaxina.

Os seguintes medicamentos podem aumentar a quantidade de dabigatran no sangue e por isso podem aumentar o risco de efeitos secundários, tais como hemorragias:

  • amiodarona
  • claritromicina
  • quinidina
  • verapamil.

Se você estiver tomando qualquer um destes medicamentos em combinação com dabigatran o seu médico pode precisar de prescrever-lhe uma dose mais baixa do que o normal de dabigatran. Eles também irá observá-lo mais de perto, especialmente para detectar quaisquer sinais de hemorragia ou anemia.

Os seguintes medicamentos podem reduzir a quantidade de dabigatran no sangue e como resultado, pode torná-lo menos eficaz. Estes devem ser evitados enquanto estiver a tomar dabigatran:

  • carbamazepina
  • fenitoína
  • rifampicina
  • wort o remédio herbal St.John 's (Hypericum perforatum).

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm o etexilato de dabigatrana como princípio ativo.