Habelo

Tasigna ® (nilotinib)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
Leucemia Nilotinib cloridrato monohidratado Novartis

Como isso funciona?

Cápsulas de Tasigna conter o nilotinib ingrediente ativo, que é um tipo de medicamento anticancerígeno chamado de inibidor da tirosina quinase. É usado para tratar o cancro das células do sangue (leucemia).

Nilotinib Funciona interferindo com os caminhos que sinalizam certos tipos de células cancerosas a crescer.

Leucemia é um tipo de cancro que ocorre quando uma mudança canceroso num glóbulo branco é produzido. Leucemia mielóide crônica (LMC) afeta os glóbulos brancos chamados granulócitos. Neste tipo de leucemia, a mudança canceroso envolve frequentemente um rearranjo anormal dos cromossomas (material genético) nas células brancas do sangue. As células leucémicas de sangue, muitas vezes têm um cromossoma anormal chamado o cromossoma Filadélfia (nome do local onde foi descoberto), assim como outros arranjos cromossómicas anormais

Os cromossomas anormais perturbar o controlo normal da forma como as células sanguíneas dividir e multiplicar. Eles causam uma proteína anormal para ser produzida em células de sangue, chamado de Bcr-Abl tirosina-cinase. Esta proteína faz com que as células brancas do sangue multiplicar sem restrição e aumenta drasticamente o número produzido pela medula óssea.

Nilotinib funciona alvejando essa proteína anormal produzida pelo cromossomo Philadelphia anormal. Nilotinib bloqueia a ação dessa proteína, o que evita que as células cancerosas se multipliquem. As células cancerosas depois morrer.

Nilotinib só atua sobre as células cancerosas, porque estas são as únicas células que carregam a tirosina quinase anormal. Isto significa nilotinib impede o crescimento das células cancerosas anormais, embora tendo pouco efeito sobre o crescimento de células normais e saudáveis.

Como é utilizado?

  • Câncer do sangue que afeta um tipo de glóbulo branco chamado de granulócitos (cromossoma Filadélfia positivo leucemia mielóide crônica em adultos).

Como faço para fazer isso?

  • Cápsulas de Tasigna são normalmente tomadas duas vezes por dia (de preferência a cada 12 horas, por exemplo, em 8:00 e 8:00). A dose (força e número de cápsulas) prescrito pelo seu médico depende do estágio de sua doença e os efeitos colaterais que você experimenta. É importante seguir as instruções dadas pelo seu médico.
  • Cápsulas de Tasigna deve ser tomado sem alimentos, com o estômago vazio. Não deve comer durante duas horas antes e durante pelo menos uma hora após a administração das cápsulas.
  • As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água. As pessoas que têm dificuldade em engolir cápsulas de Tasigna pode abri-los e misturar o conteúdo de uma colher de chá de molho de maçã ou purê. Se você fizer isso, o molho de maçã e mistura de medicamento deve ser ingerido imediatamente, sem mastigar. Não deve ser mantido para uso posterior. Apenas uma colher de chá de molho de maçã deve ser usada e deve ser usado nenhum outro tipo de molho de maçã do que outros alimentos. Isto é porque os alimentos pode aumentar a absorção de nilotinib e isto pode aumentar a probabilidade de efeitos secundários.
  • Se você esquecer de tomar uma dose deste medicamento apenas deixar de fora essa dose e tome a dose seguinte como de costume. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose perdida.
  • Você deve evitar beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, pois pode aumentar o nível do medicamento no sangue e, portanto, aumentar o risco de efeitos colaterais.
  • Você deve continuar a tomar Tasigna durante o tempo que o seu médico lhe diga.

Atenção!

  • Este medicamento pode causar tonturas, cansaço e visão turva. Se afetado, você deve evitar dirigir ou operar máquinas.
  • Este medicamento pode diminuir o número de células sanguíneas no seu sangue. Uma contagem baixa de glóbulos brancos pode aumentar a sua susceptibilidade a infecções, uma contagem de glóbulos vermelhos provoca anemia e baixa contagem de plaquetas pode causar problemas com a coagulação do sangue. Por esta razão, você vai precisar regulares exames de sangue para monitorar as células do sangue durante o tratamento com este medicamento. Informe o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas durante o seu tratamento, pois podem indicar problemas com as células do sangue: inexplicáveis ​​hematomas ou hemorragias, manchas roxas, boca ou dor de garganta, úlceras na boca, a alta temperatura (febre) ou outros sinais de infecção, ou de repente se sentindo cansado, sem fôlego, ou mal-estar geral.
  • Antes de iniciar o tratamento com este medicamento o seu médico pode querer verificar a sua função cardíaca com ECG e um exame de sangue para medir o nível de sais, tais como potássio e magnésio no sangue. Estes testes poderão ter de ser repetido de tempos a tempos, durante o seu tratamento.
  • Seu médico também pode querer que você tenha exames de sangue regulares durante o tratamento para verificar se há um efeito colateral chamado de pancreatite (inflamação do pâncreas). Você deve informar o seu médico se você tiver estômago súbita inexplicável ou dor abdominal, náuseas ou vómitos, enquanto tomar este medicamento, uma vez que estes podem ser sintomas de pancreatite.
  • Este medicamento pode ser potencialmente prejudicial para o feto. As mulheres com possibilidade de engravidar devem utilizar um método fiável de contracepção para evitar a gravidez enquanto estiver a tomar este medicamento.

Utilizar com precaução em

  • Pessoas com diminuição da função hepática.
  • Pessoas com histórico de doenças cardíacas, por exemplo, insuficiência cardíaca, infarto, angina instável.
  • Pessoas com uma frequência cardíaca lenta (bradicardia).
  • Pessoas com um ritmo cardíaco anormal, visto em um traço monitorização cardíaca (ECG) como um "prolongamento do intervalo QT".
  • As pessoas que tomam medicamentos que podem causar um "prolongamento do intervalo QT" - veja no final do folheto informativo para exemplos.
  • As pessoas com um baixo nível de magnésio no sangue (hipomagnesemia).
  • As pessoas com um baixo nível de potássio no sangue (hipocalemia).
  • Pessoas com história de pancreatite.
  • Pessoas que tiveram seu estômago removido cirurgicamente (gastrectomia total).

Não pode ser utilizado em

  • Amamentação.
  • Problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou de glucose-galactose (Tasigna cápsulas contêm lactose).
  • Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade, como sua segurança e eficácia não foram estudadas neste grupo etário.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a qualquer um dos seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • A segurança deste medicamento durante a gravidez não foi estabelecida. Por esta razão, não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que considerado essencial pelo seu médico, e somente se o benefício potencial supere eventuais riscos para o bebê em desenvolvimento. Informe o seu médico imediatamente se você acha que pode estar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento.
  • As mulheres com possibilidade de engravidar devem utilizar um método fiável de contracepção para evitar engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento. Pergunte ao seu médico para aconselhamento.
  • Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. As mães que precisam tomar este medicamento não devem amamentar. Procure o conselho do seu médico.

Advertências nos rótulos

  • Tome este medicamento uma hora antes das refeições ou com o estômago vazio.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, isso não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Dor de cabeça.
  • Sentindo-se doente.
  • Rash.
  • Coceira.
  • Dor muscular.
  • Fadiga.

Comum (afecta entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)

  • Diminuição do apetite.
  • Distúrbios do intestino, como prisão de ventre, diarréia, vômitos, dor abdominal e flatulência.
  • Aumento da necessidade de urinar.
  • Dificuldades em dormir ( insónia ).
  • Tonturas ou girando sensações.
  • Alterações na sensibilidade, como formigamento, sensação de picadas ou dormência.
  • Fever.
  • Sentindo-se fraco ou mal-estar geral.
  • A perda de cabelo.
  • Reacções cutâneas como pele seca, vermelhidão, dermatite, suores noturnos, acne e transpiração excessiva.
  • Problemas oculares como a secura, inchaço, sangramento, coceira, inflamação e infecção.
  • Infecção do trato respiratório superior.
  • Falta de ar.
  • Tosse, voz rouca.
  • Hemorragias nasais.
  • A pressão arterial elevada.
  • Flushing.
  • Palpitações.
  • Dor no peito.
  • Batimentos cardíacos irregulares.
  • Dor nas articulações, costas ou no pescoço.
  • Espasmos musculares.
  • Inchaço das pernas e tornozelos, devido ao excesso de retenção de líquidos (edema periférico).
  • As perturbações nos níveis de electrólitos, tais como sódio, potássio e cálcio no sangue.
  • Os níveis aumentados de gorduras chamado de colesterol e triglicéridos no sangue.
  • O aumento dos níveis de açúcar no sangue e diabetes.
  • Diminuição do número de glóbulos no sangue (ver secção aviso acima).
  • Ansiedade ou depressão.
  • A inflamação do pâncreas (pancreatite).

Pouco frequentes (afectam entre 1 em 100 e 1 em 1.000 pessoas)

  • Visão turva.
  • Boca seca ou dorida, úlceras na boca.
  • Infecções respiratórias, como pneumonia ou bronquite.
  • Infecções do trato urinário.
  • Infecções aftas (candidíase), incluindo candidíase oral.
  • A inflamação do fígado (hepatite).
  • Icterícia.
  • Descoloração azulada dos lábios e língua (cianose).
  • A insuficiência cardíaca.
  • Alterações no paladar.
  • Sob ou hiperfunção da glândula tireóide.
  • Gout.
  • Enxaqueca.
  • Desmaio.
  • Tremor.
  • Inchaço da face.

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos enquanto estiver a tomar este, para se certificar de que a combinação é segura.

Os medicamentos listados abaixo podem aumentar os níveis sanguíneos de nilotinib, o que poderia aumentar o risco de seus efeitos colaterais. Estes medicamentos devem ser evitados sempre que possível enquanto estiver a tomar nilotinib:

  • o antibiótico medicamentos claritromicina e telitromicina
  • a medicamentos antifúngicos cetoconazol, itraconazol e voriconazol
  • inibidores de protease para o HIV, tais como o atazanavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e indinavir.

Os medicamentos listados abaixo podem diminuir os níveis sanguíneos de nilotinib, o que poderia torná-lo menos eficaz. Estes medicamentos também devem ser evitados sempre que possível enquanto estiver a tomar nilotinib:

  • carbamazepina
  • fenobarbital
  • fenitoína
  • rifabutina
  • rifampicina (e não devem ser tomados em conjunto com cápsulas de Tasigna)
  • wort o remédio herbal de São João (Hypericum perforatum).

Pode haver um aumento da possibilidade de um ritmo cardíaco anormal, visto como um "prolongamento do intervalo QT" em um ECG, se este medicamento é tomado em combinação com outros medicamentos que podem ter esse efeito colateral, como o seguinte:

  • atomoxetina
  • medicamentos para tratar ritmos anormais do coração (antiarrítmicos), por exemplo, amiodarona, procainamida, quinidina, disopiramida, sotalol
  • o anti-histamínicos astemizol, terfenadina ou mizolastina
  • alguns antidepressivos, por exemplo, maprotilina, amitriptilina, imipramina
  • certos antipsicóticos, por exemplo, tioridazina, clorpromazina, sertindol, haloperidol, pimozida
  • alguns antimaláricos, como por exemplo halofantrina, cloroquina, quinina, mefloquina
  • certos antibióticos, por exemplo, eritromicina por injeção, voriconazol, a moxifloxacina ou pentamidina
  • cisaprida.

Nilotinib pode potencialmente aumentar os níveis sanguíneos dos seguintes medicamentos, o que pode aumentar as chances de seus efeitos colaterais:

  • astemizol
  • cisaprida
  • alcalóides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, diidroergotamina)
  • midazolam
  • pimozida
  • quinidina
  • terfenadina.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar medicamentos para a indigestão ou azia, porque alguns deles não deve ser tomado ao mesmo tempo do dia com as cápsulas de Tasigna. Por exemplo, H2, como famotidina deve ser tomado cerca de 10 horas antes ou cerca de duas horas depois de tomar Tasigna. Antiácidos, como os que contêm hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio ou simeticona deve ser feita cerca de duas horas antes ou cerca de duas horas depois de sua Tasigna.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm nilotinib como o ingrediente ativo.