Habelo

MabThera (rituximab)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
Linfoma não-Hodgkin Rituximab Roche

Como isso funciona?

Mabthera infusão contém o rituximab ingrediente activo, que é um tipo de medicamento conhecido como um anticorpo monoclonal. Ele funciona atacando glóbulos brancos chamados linfócitos B. Esta acção permite que possa ser usada para tratar doenças diferentes: três tipos de cancro do sistema linfático conhecido como linfomas não-Hodgkins, leucemia linfocítica crónica, e a doença inflamatória das articulações conhecidas como a artrite reumatóide.

Linfomas são cânceres que envolvem os glóbulos brancos chamados linfócitos. Câncer ocorre quando esses linfócitos, por alguma razão, começam a se multiplicar de forma descontrolada. Isso pode causar um nódulo ou tumor nos gânglios linfáticos. Os linfócitos são normalmente envolvido no combate às infecções e que viaja em torno do sistema linfático e na circulação sanguínea para fazer isso. Se os linfócitos cancerosos curso anormal, o câncer pode se espalhar para outros gânglios linfáticos e outras áreas do corpo. O rituximab é utilizado para tratar os linfomas não-Hodgkin que envolvem um subgrupo de linfócitos chamados de linfócitos B.

Leucemias também são cancros envolvendo células brancas do sangue. Na leucemia a medula óssea produz muitos glóbulos brancos imaturos. Estas células anormais ocupam espaço na medula óssea, resultando em menos espaço para a produção de células de sangue saudáveis ​​normais. Rituxumab é usada para tratar um tipo de leucemia chamada leucemia linfocítica crónica, em que demasiados linfócitos anormais B são produzidas.

Em ambas as condições rituximab funciona atacando os linfócitos B anormais.

Rituximab funciona de uma forma semelhante aos anticorpos naturais produzidas pelo nosso sistema imunitário. Nossos anticorpos naturais reconhecer invadors estrangeiros e se ligam a eles, ajudando o nosso sistema imunológico para atacá-los e nos proteger de infecções. Os anticorpos monoclonais são feitos como rituximab em laboratórios. Eles são projetados para atacar as células do corpo em particular.

Rituximab reconhece especificamente e se liga a uma proteína chamada CD20, que é encontrada na superfície das células de linfócitos B cancerosas. Isto desencadeia o sistema imunitário para atacar as células cancerosas, e pode também, por vezes, causar as células a destruir-se. Esta é a forma como funciona o rituximab no tratamento de linfoma e leucemia.

Rituximab também podem ser usadas para tratar as formas graves de artrite reumatóide. Esta doença é conhecida como uma doença auto-imune, devido à inflamação e danos nas juntas de resultados de hiperactividade no sistema imunitário. Linfócitos B parecem desempenhar um papel-chave no presente processo. Rituximab funciona na artrite reumatóide, atacando os lymphoctyes B do mesmo modo tal como descrito acima. Isto interrompe o processo de inflamação e danos nas articulações. Demonstrou-se para retardar a lesão articular e melhorar a capacidade funcional.

Como é utilizado?

  • Um tipo de cancro do sistema linfático chamado linfoma não-Hodgkins do linfoma (como um tratamento de primeira linha em combinação com a quimioterapia).
  • Linfoma folicular não Hodgkin, que é resistente à quimioterapia ou teve uma recaída após a quimioterapia.
  • Um tipo de câncer do sistema linfático chamado linfoma de grandes células CD20 positivo difuso B não-Hodgkin (em combinação com quimioterapia CHOP).
  • Leucemia linfocítica crónica (em combinação com a quimioterapia, para as pessoas que ainda não tiveram qualquer tratamento, ou cuja doença tenha uma recaída após o tratamento anterior).
  • Activa grave artrite reumatóide, em combinação com outro medicamento chamado metotrexato, em adultos com artrite não respondeu muito bem ao tratamento com a doença modifiying drogas anti-reumáticas (DMARDs, incluindo o infliximab, o etanercept ou adalimumab), ou que não podem tomar estes medicamentos, devido aos efeitos colaterais.

Como é o tratamento dado?

  • Rituximab é administrado gota a gota numa veia (infusão intravenosa). Algumas pessoas podem ter uma reacção alérgica grave ao rituximab, de modo a reduzir a possibilidade de este primeiro gotejamento normalmente será administrado durante um período de algumas horas. Você também costuma ser dado alguns analgésicos, anti-histamínicos e corticóides, possivelmente antes do gotejamento para evitar uma reação. Se você não tem uma reação ao medicamento, as doses subsequentes podem ser dadas ao longo de um tempo mais curto em ambulatório.
  • Para tratar o linfoma, o medicamento vai ser administrado, quer por si próprio, ou em combinação com outros medicamentos de quimioterapia. Se utilizado sozinho, ele será geralmente administrado uma vez por semana, durante quatro semanas. Se for utilizado em combinação com outros tipos de quimioterapia, que vai ser dada no mesmo dia como os outros medicamentos, o qual é administrado normalmente oito vezes a intervalos de três semanas. Cursos pode ser repetido. Se o cancro responde ao tratamento intial, pode ser administrado o tratamento de manutenção, uma vez a cada dois ou três meses, durante até dois anos.
  • Para o tratamento da leucemia, o medicamento será geralmente administrado no primeiro dia de cada ciclo de quimioterapia.
  • Para tratar a artrite reumatóide, serão dadas duas doses de rituximab, duas semanas de intervalo. Este curso pode ser repetido após seis meses, se o seu médico se sente que é necessário para controlar os sintomas.

Atenção!

  • Moléculas chamadas citocinas pode ser liberado no corpo quando os linfócitos B são destruídos por este medicamento. Isso pode levar a reações relacionadas à infusão graves, tais como febre, calafrios, dificuldade em respirar, coceira, bolhas, inchaço da garganta ou língua, náuseas e vômitos, dor de cabeça, rubor ou palpitações. Pessoas cuja função pulmonar está comprometida ou que têm câncer que invadiu os pulmões, ou que têm um elevado número de células cancerosas circulam no sangue ou a carga tumoral estão em maior risco de síndrome. Todos os pacientes devem ser rigorosamente monitorados, especialmente aqueles com história de doença cardíaca ou história de problemas respiratórios. O seu médico pode ter que interromper a sua perfusão de se desenvolver esses sintomas. Essas reações são menos propensos a acontecer depois de sua segunda infusão.
  • Você precisa ter regulares exames de sangue para verificar os níveis de células sanguíneas, enquanto você está tendo o tratamento com este medicamento, especialmente se você também está recebendo tratamento de quimioterapia.
  • Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Você deve informar o seu médico imediatamente se tiver quaisquer sinais de infecção após qualquer uma das suas infusões, por exemplo, uma temperatura elevada (febre), dor de garganta, úlceras na boca ou glândulas inchadas.
  • Muito raramente, algumas pessoas tratadas com o medicamento tiveram uma infecção grave do cérebro chamada Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP). Isto normalmente causa a deficiência grave e pode ser fatal. Como resultado, você deve informar o seu médico imediatamente se sentir possíveis sintomas desta doença, que incluem perda de memória, dificuldade de raciocínio, alterações de comportamento, dificuldade de caminhar, dificuldade para mover um lado do seu corpo, alfinetes e agulhas sensações ou perda de visão.
  • Não se sabe se o rituximab pode afetar a capacidade reprodutiva, ou se pode prejudicar o bebé em desenvolvimento, quando administrado durante a gravidez. No entanto, porque ele poderia atravessar a placenta e atacar as células B de um feto em desenvolvimento, as mulheres com possibilidade de engravidar devem utilizar um método contraceptivo eficaz para evitar a gravidez, tanto durante o tratamento e até 12 meses após a interrupção do tratamento com este medicamento.

Utilizar com precaução em

  • As pessoas que têm um elevado número de células cancerosas que circulam no sangue ou uma elevada carga tumoral.
  • Pessoas com câncer que invadiu os pulmões.
  • Pessoas com história de doença pulmonar.
  • Pessoas com histórico de doenças cardíacas.
  • Pessoas que tenham sido previamente tratadas com quimioterapia, o que pode ter efeitos adversos sobre o coração.
  • Pessoas com baixo número de células sanguíneas chamados neutrófilos e plaquetas em seu sangue.
  • As pessoas cujo sistema imunológico tem uma diminuição da capacidade de combater infecções e doenças.
  • Pessoas com antecedentes de infecções recorrentes ou crónicas.
  • Pessoas com histórico de hepatite B.

Não pode ser utilizado em

  • Pessoas com infecções graves ativos.
  • As pessoas com um sistema imunitário muito mal funcionamento, por exemplo, devido aos cursos anteriores de quimioterapia ou radioterapia.
  • As pessoas que são alérgicas às proteínas de rato.
  • Quando o tratamento de artrite reumatóide, este medicamento não deve ser administrado a pessoas com grave insuficiência cardíaca ou outra doença cardíaca grave não controlada.
  • A segurança e eficácia de MabThera em crianças não foram estabelecidas pelo manufactuer. Não é recomendado para crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a um ou a qualquer de seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • Não se sabe se o rituximab pode afetar a capacidade reprodutiva, ou se pode prejudicar um feto quando administrada durante a gravidez. No entanto, porque ele poderia atravessar a placenta e atacar as células B de um bebê em desenvolvimento, não deve ser administrado a mulheres grávidas, a menos que o benefício potencial for superior ao possível risco.
  • As mulheres com possibilidade de engravidar devem usar um método contraceptivo eficaz para evitar a gravidez, durante o tratamento com este medicamento e até 12 meses após a sua última gota. Procurar aconselhamento do seu médico.
  • Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. No entanto, porque podem passar para o leite materno e prejudicar um bebê de enfermagem, não deve ser administrado a mulheres que estão amamentando. As mulheres que foram tratados com Mabthera não devem amamentar por 12 meses após a sua última gota. Procure o conselho do seu médico.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral. Os efeitos colaterais são menos prováveis ​​se você está sendo tratado com este medicamento para a artrite reumatóide.

  • Febre (pirexia) ou calafrios.
  • Fraqueza ou perda de força (astenia).
  • Dor de cabeça.
  • Diminuiu numer de células brancas do sangue, plaquetas e células vermelhas do sangue no sangue.
  • Aumento da susceptibilidade a infecções - ver secção aviso acima.
  • Erupção cutânea ou prurido.
  • A perda de cabelo.
  • Suando.
  • Distúrbios do intestino, como náuseas e vômitos, diarréia, constipação, dor abdominal ou inchaço, indigestão.
  • Corrimento nasal ou comichão.
  • Grave inchaço dos lábios, face ou língua (angioedema).
  • Diminuir ou aumentar a pressão arterial.
  • Tonturas.
  • Flushing.
  • Alfinetes e agulhas ou sensações dormentes.
  • Dificuldade para dormir (insônia).
  • Ansiedade, agitação, nervosismo ou depressão.
  • Sensação de zumbido ou outros ruídos nos ouvidos (zumbido).
  • Dificuldades respiratórias devido a um estreitamento das vias aéreas (broncoespasmo) ou outros problemas pulmonares.
  • Irritação da garganta.
  • Dor nos músculos, articulações, costas ou no pescoço.
  • Aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
  • Tornozelos inchados devido à retenção de líquidos.
  • Dor do tumor.
  • Problemas cardíacos, tais como batimentos cardíacos anormais (arritmias), a insuficiência cardíaca, dor no peito ou ataque cardíaco.

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

Informe sempre o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos, incluindo over-the-counter e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com rituximab. Da mesma forma, sempre procurar aconselhamento do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer nova medicamentos enquanto estiver a receber tratamento com rituximab, para que eles possam verificar se a combinação é segura.

Rituximab pode causar baixa pressão arterial e aumentar o efeito de redução da pressão arterial medicamentos. Por este motivo, se estiver a tomar medicamentos para a pressão arterial alta o seu médico pode querer que você pare de tomá-los 12 horas antes de sua gotejamento Mabthera.

Se você está tendo este medicamento para a artrite reumatóide, você deve informar o seu médico se você é provável que necessita qualquer vacinação, por exemplo, as vacinas de viagem, antes de você ter o seu gotejamento. Como este medicamento ataca as células B, que fazem parte de seu sistema imunológico, que pode tornar difícil para o seu organismo a produzir anticorpos. Isto significa que as vacinas poderão ser potencialmente menos eficazes se administrados durante o tratamento, e as vacinas vivas podem provocar infecções graves. Por esta razão, se você precisa de ter qualquer tipo de vacina, esta deve ser completada pelo menos quatro semanas antes de sua primeira gotejamento MabThera. Vacinas vivas não são recomendados, enquanto as células B estão esgotados (por alguns meses após o seu gotejamento). As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola, a MMR, oral contra a poliomielite, febre tifóide oral, e febre amarela.

A utilização deste medicamento em combinação com outros medicamentos para a artrite reumatóide não foi estudado (com a excepção de metotrexato). Se você está prescrito qualquer outra doença modifiying drogas anti-reumáticas (DMARDs, por exemplo, infliximab, o etanercept, adalimumab, ouro, penicilamina, cloroquina, sulfassalazina), após o seu gotejamento Mabthera, você deve informar o seu médico se você sentir quaisquer efeitos secundários, particularmente quaisquer sinais de infecção, tais como febre.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm rituximab como o ingrediente ativo.