Habelo

Ceplene (dicloridrato de histamina)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
Leucemia mielóide aguda Dicloridrato de histamina Meda Pharmaceuticals

Como isso funciona?

Ceplene injecção contém o ingrediente activo de dicloridrato de histamina, que é um tipo de medicamento conhecido como um imunomodulador. É usada para tratar a leucemia mielóide aguda, que é um tipo de cancro de sangue em que a medula óssea produz as células sanguíneas anormais.

A medula óssea produz células chamadas de células-tronco. Estes normalmente desenvolvem em diferentes tipos de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) e quando estes são maduros deixam a medula óssea e entram na corrente sanguínea.

Na leucemia a medula óssea produz muitos glóbulos brancos imaturos. Estas células anormais ocupam espaço na medula óssea, resultando em menos espaço para a produção de células de sangue saudáveis ​​normais.

Tratamento da leucemia envolve ter quimioterapia para matar as células sanguíneas anormais. Uma vez que isto é conseguido, a doença diz-se estar em remissão. Este medicamento pode em seguida ser usado para ajudar a prolongar o período de remissão. Ela funciona por ajudar o sistema imunológico a atacar as células leucêmicas remanescentes.

A histamina é utilizado em combinação com outro medicamento imunomodulador chamada interleucina-2 (IL-2). Ambos os medicamentos são substâncias que estão envolvidas no sistema de defesa natural do organismo que ocorre naturalmente.

Interleucina-2 funciona ativando as células brancas do sangue chamadas células-T e células matadoras naturais para atacar as células sanguíneas anormais. A histamina é pensado para funcionar, protegendo estas células T e células natural killer de serem danificados. Isso ajuda a melhorar a eficácia da interleucina-2.

Como é utilizado?

  • Leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos.

Ceplene é utilizado depois do tratamento com a quimioterapia trouxe a leucemia em remissão, o que significa que não há células anormais podem actualmente ser detectado. Ele é utilizado em combinação com outro medicamento anticancerígeno chamada interleucina-2 (IL-2 ou aldesleucina ) como um tratamento de manutenção para prevenir recidiva da doença.

Como é o tratamento dado?

  • Injeção Ceplene é administrado por injecção sob a pele (por via subcutânea) por 5 a 15 minutos, geralmente por um médico ou enfermeiro. Pode ser administrado sob a pele na coxa ou barriga. Você pode ser treinado para usar as injeções e administrá-los para si mesmo.
  • CEPLENE injecções são dadas duas vezes por dia, um a três minutos após uma injeção de interleucina-2. A injecção Ceplene e da interleucina-2, a injecção não pode ser administrada ao mesmo tempo ou misturados entre si. Eles devem ser administrados em diferentes áreas do corpo.
  • Ceplene e interleucina-2 são indicados por 10 ciclos de tratamento. Isso leva um total de 81 semanas. Cada ciclo de tratamento envolve três semanas de injecções duas vezes por dia, seguido de um período de repouso de três ou seis semanas. Para os primeiros três ciclos, cada um de três semanas após o tratamento é seguido por um período de repouso de três semanas. Durante os próximos sete ciclos de três em três semanas de tratamento é seguido por um período de repouso de seis semanas.

Atenção!

  • CEPLENE injeções podem causar diminuição da pressão arterial, o que pode fazer você se sentir tonturas ou vertigens, ou obter visão turva após tê-los. Você não deve dirigir por uma hora depois de ter uma injeção Ceplene. Se sentir tonturas após uma injeção, você deve deitar-se até esta passes.

Utilizar com precaução em

  • As pessoas com função renal gravemente reduzida.
  • Pessoas com moderada a grave diminuição da função hepática.
  • Pessoas com história de úlceras no foodpipe (esôfago) ou no estômago ou intestino (hemorragia úlcera péptica ).
  • Pessoas com doenças cardíacas.
  • Pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses.
  • Pessoas com má circulação nas artérias das pernas ou pés (doença arterial periférica).
  • As pessoas com uma história de doença auto-imune (incluindo lúpus sistémico, doenças inflamatórias intestinais, como a doença de Crohn ou colite ulcerosa, psoríase e artrite reumatóide ).
  • Pessoas que tiveram infecções significativos que requerem o uso de antibióticos, antivirais ou antifúngicos nos últimos 14 dias.

Não pode ser utilizado em

  • Pessoas que tiveram um transplante de células-tronco alogênico (as células-tronco são de outra pessoa).
  • Pessoas com quaisquer problemas cardíacos graves, por exemplo, grave insuficiência cardíaca.
  • As pessoas que tomam certos medicamentos, ver "Como pode este medicamento afetar outros medicamentos? abaixo para mais detalhes.
  • Gravidez.
  • Amamentação.
  • Este medicamento não é recomendado para crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, como sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a qualquer um dos seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida. Ela não deve ser utilizada durante a gravidez. Procurar aconselhamento do seu médico.
  • As mulheres com possibilidade de engravidar deve utilizar contracepção eficaz para evitar a gravidez, e os homens devem usar contracepção eficaz para evitar a paternidade de uma criança durante o tratamento. Procurar aconselhamento do seu médico.
  • Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. As mães que precisam tomar este medicamento não devem amamentar, porque se o medicamento não passa para o leite materno pode ser prejudicial para um lactente. Procure o conselho do seu médico.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Diminuição dos níveis de células sanguíneas chamadas plaquetas no sangue ( trombocitopenia ) - informe o seu médico se você notar qualquer sangramento anormal ou nódoas negras, tendo o tratamento com este medicamento.
  • Aumento no Número de um determinado tipo de células brancas do sangue no sangue (eosinofilia).
  • Flushing.
  • Dor de cabeça.
  • Tonturas.
  • Fadiga.
  • Reação no local da injeção, tais como vermelhidão, dor, coceira e espessamento da pele ao redor do local da injecção.
  • Distúrbios do intestino, como diarreia, náuseas ou indigestão.
  • Alterações no paladar.
  • Tosse e dificuldade em respirar.
  • Pressão arterial baixa.
  • Batimento cardíaco acelerado (taquicardia).
  • Dor nos músculos e articulações.
  • Fever.
  • Sintomas de gripe.
  • Rash.

Comum (afecta entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)

  • Reacções cutâneas, tais como aumento da sudorese, prurido, tipo urticária e sudorese noturna.
  • Hives, nódoas negras, erupção cutânea ou inchaço no local da injeção.
  • Sentindo-se fraco.
  • Perda de apetite.
  • Dificuldade para dormir.
  • Congestão nasal.
  • Dor nos braços, pernas e costas.
  • Dores no peito.
  • Vômito.
  • Boca seca.
  • Dor abdominal.
  • Consciência dos batimentos cardíacos (palpitações).

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos ao mesmo tempo que o tratamento com este, para se certificar de que a combinação é segura.

Os seguintes medicamentos não são recomendados para uso em combinação com Ceplene:

  • anti-histamínicos, tais como loratadina, cetirizina
  • medicamentos antimaláricos
  • atovaquone
  • certos antipsicóticos que bloqueiam receptores de histamina, por exemplo, clorpromazina, flupenthixol, tioridazina, clozapina e risperidona
  • clonidina
  • corticosteróides tais como prednisolona ou dexametasona
  • Antagonistas dos receptores H 2, tais como cimetidina, ranitidina, famotidina
  • inibidores da monoamina oxidase, por exemplo, fenelzina, tranilcipromina, isocarboxacid
  • antidepressivos tricíclicos que bloqueiam os receptores de histamina, tais como a amitriptilina ou imipramina.

Medicamentos utilizados no tratamento da pressão sanguínea elevada, tal como beta-bloqueadores, deve ser usado com cuidado, durante o tratamento com Ceplene porque a combinação pode causar pressão a cair demasiado baixo.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm dicloridrato de histamina como o ingrediente ativo.