Habelo

Betmiga (mirabegron)


Principal uso Ingrediente ativo Fabricante
A incontinência urinária Mirabegron Astellas Pharma

Como isso funciona?

Betmiga comprimidos de libertação prolongada contém o mirabegron ingrediente ativo, que é um tipo de medicamento chamado uma seletiva beta 3 adrenérgico agonista. Ele é usado para tratar os sintomas da bexiga hiperactiva (OAB).

O músculo da parede da bexiga é chamado o músculo detrusor. Por vezes, pode contrair em espasmos incontroláveis, e isto é muitas vezes referido como tendo uma bexiga hiperactiva. O músculo detrusor hiperativo pode aumentar o número de vezes que você precisa de urinar, ou causar incontrolável de urinar, ou perda involuntária de urina (incontinência urinária).

Mirabegron trabalha de uma forma diferente aos tratamentos antimuscarínicas padrão para uma bexiga hiperativa. Ela relaxa o músculo detrusor na parede da bexiga por estimulação dos receptores beta 3, que são encontrados na superfície das células musculares. Este relaxamento do músculo da bexiga ajuda a aumentar a capacidade da bexiga de reter a urina. Por sua vez, isto reduz a necessidade de urinar.

Betmiga se em comprimidos de libertação prolongada que libertam o medicamento de forma gradual ao longo do dia. Este tipo de comprimido deve ser engolido inteiro, não quebrado, esmagados ou mastigados, pois isso prejudicaria a ação de libertação prolongada.

Como é utilizado?

  • Reduzir o aumento da necessidade de urinar (frequência urinária), incontrolável de urinar (urgência urinária) e perda involuntária de urina (incontinência urinária) em pessoas com uma bexiga hiperactiva.

Como faço para fazer isso?

  • A dose habitual é um comprimido de 50mg Betmiga tomado regularmente uma vez por dia. Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora do dia.
  • Betmiga comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma bebida. Elas podem ser tomadas, quer com ou sem alimentos. Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
  • Se você esquecer de tomar uma dose à hora habitual, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se for menos de seis horas até a próxima dose deve simplesmente deixar de fora a dose esquecida. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose perdida.

Atenção!

  • Você não deve parar de tomar este medicamento se você não notar uma melhoria nos seus sintomas imediatamente. Pode demorar algum tempo para que a bexiga de se adaptar e seus sintomas para melhorar. Você deve continuar com os comprimidos e só parar de tomá-los, se tiver discutido o assunto com o seu médico, porque se você parar o tratamento os sintomas da bexiga hiperativa pode voltar.

Utilizar com precaução em

  • Pessoas com ligeira a moderada diminuição da função renal.
  • Pessoas com ligeira a moderada diminuição da função hepática.
  • Pessoas com pressão arterial elevada.
  • Pessoas com histórico pessoal ou familiar de um ritmo cardíaco anormal, ver em um ECG como um "prolongamento do intervalo QT.
  • As pessoas que tomam medicamentos que podem causar um "prolongamento do intervalo QT" (veja no final da página para exemplos).

Não pode ser utilizado em

  • Pessoas com descontrolada pressão arterial elevada.
  • Pessoas com severamente diminuição da função hepática.
  • Pessoas com doença renal em estágio final ou que estão tendo hemodiálise para insuficiência renal.
  • Pessoas com insuficiência hepática moderada ou diminuição da função renal gravemente reduzida que estão tomando cetoconazol, itraconazol, ritonavir ou claritromicina.
  • Gravidez.
  • Amamentação.
  • Crianças menores de 18 anos como a segurança e eficácia deste medicamento não foi estudado em crianças com menos de 18 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado se você é alérgico a qualquer um dos seus ingredientes. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tido anteriormente como uma alergia.

Se você sentir que você experimentou uma reacção alérgica, pare de usar este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Gravidez e amamentação

Alguns medicamentos não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. No entanto, outros medicamentos podem ser usados ​​com segurança durante a gravidez ou amamentação proporcionando os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto. Informe sempre ao seu médico se estiver grávida ou a planear uma gravidez, antes de usar qualquer medicamento.

  • A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida. Ela não deve ser utilizada durante a gravidez. Procure o conselho do seu médico. O fabricante recomenda que as mulheres com possibilidade de engravidar devem usar métodos contraceptivos para evitar a gravidez enquanto estiver a tomar este medicamento.
  • Se você engravidar ou quer planejar uma gravidez enquanto toma este medicamento, é importante consultar o seu médico imediatamente para aconselhamento.
  • Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. O fabricante recomenda que seja evitado em mães que amamentam. Procure o conselho do seu médico.

Os efeitos colaterais

Medicamentos e seus efeitos laterais possíveis podem afetar povos individuais em maneiras diferentes. Os seguintes são alguns dos efeitos colaterais que se sabe estarem associados com o medicamento. Só porque um efeito lateral é indicado aqui, isso não significa que todas as pessoas que usam esta medicina experimentarão aquele ou qualquer efeito colateral.

Comum (afecta entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)

  • Infecção do trato urinário.
  • Mais rápido do que o normal batimento cardíaco (taquicardia).

Pouco frequentes (afectam entre 1 em 100 e 1 em 1.000 pessoas)

  • Cistite.
  • Infecções vaginais como candidíase vaginal.
  • Prurido vaginal e vulvar.
  • Consciência do seu batimento cardíaco (palpitações).
  • Batimento cardíaco irregular (fibrilação atrial).
  • Inflamação do estômago (gastrite).
  • Indigestão (dispepsia).
  • Aumento da pressão arterial.
  • Inchaço das articulações.
  • Erupção cutânea ou prurido.

Raros (afectam entre 1 em 1000 e 1 em cada 10.000 pessoas)

  • Inchaço das pálpebras ou nos lábios.
  • As áreas vermelhas ou roxas de descoloração da pele causada por hemorragia sob a pele (púrpura).

Os efeitos secundários mencionados acima pode não incluir todos os efeitos secundários descritos pelo fabricante do medicamento.

Para mais informações sobre todas as outras possíveis riscos associados com este medicamento, por favor leia as informações fornecidas com o medicamento ou consultar o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento pode afetar outros medicamentos?

É importante informar o seu médico ou farmacêutico medicamentos que já esteja a tomar, incluindo os que comprou sem receita médica e medicamentos à base de plantas, antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Da mesma forma, verificar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quaisquer novos medicamentos enquanto estiver a tomar este, para se certificar de que a combinação é segura.

Pode haver um risco aumentado de arritmias cardíacas (prolongamento do intervalo QT em um coração de monitoramento traço ou ECG) se este medicamento é tomado em combinação com qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • antiarrítmicos (medicamentos para tratar batimentos cardíacos anormais), por exemplo, amiodarona, procainamida, disopiramida, sotalol
  • o astémizol anti-histamínicos, mizolastina ou terfenadina
  • trióxido de arsênio
  • atomoxetina
  • certos antidepressivos, por exemplo, amitriptilina, imipramina, maprotilina
  • alguns antimaláricos, como por exemplo halofantrina, cloroquina, quinina, mefloquina, Riamet
  • certos antipsicóticos, por exemplo, tioridazina, haloperidol, sertindol, pimozida
  • cisapride
  • dronedarone
  • droperidol
  • eritromicina intravenosa ou pentamidina
  • metadona
  • moxifloxacina.

Os seguintes medicamentos podem reduzir a quebra de mirabegron pelo fígado e por isso pode aumentar a quantidade de medicamento no sangue. Se você estiver tomando qualquer um destes e você tem leve problemas de fígado ou rins, a sua dose diária deste medicamento pode ser reduzida para 25 mg por dia:

  • claritromicina
  • itraconazol
  • cetoconazol
  • ritonavir.

Os medicamentos listados acima não deve ser tomado em combinação com este medicamento se você tem a função hepática diminuída grave da função renal ou moderadamente diminuída. (O seu médico vai saber.)

Mirabegron pode aumentar o nível de digoxina no sangue. Se estiver a tomar este medicamento em combinação com digoxina o seu médico irá monitorizar os seus níveis de digoxina e pode diminuir a sua dose de digoxina, se necessário.

Mirabegron também pode aumentar os níveis sanguíneos dos seguintes medicamentos, que podem aumentar o risco de seus efeitos colaterais:

  • dabigatran
  • flecainide
  • imipramina
  • metoprolol
  • propafenona
  • tioridazina.

Outros medicamentos que contenham a mesma substância activa

Atualmente não há outros medicamentos disponíveis na Europa que contêm mirabegron como o ingrediente ativo.